Completado

Evaluación de la seguridad, PK y PD de CDR132L en pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica estable (NYHA 1-3)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de CDR132L en pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica estable (NYHA 1-3) mediante la valoración de la incidencia y gravedad de los eventos adversos emergentes del tratamiento.

Qué se está evaluando

CDR132L

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedades del Corazón

+ Insuficiencia Cardíaca

De 18 a 80 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCardior Pharmaceuticals GmbH
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 21 de junio de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este es un estudio sobre un fármaco llamado CDR132L, que se está probando en personas con insuficiencia cardíaca estable causada por enfermedad cardíaca isquémica. La insuficiencia cardíaca se clasifica como NYHA 1-3, lo que significa que va desde leve a moderada. El objetivo principal de este estudio es ver si el CDR132L es seguro para estos pacientes. Es importante porque podría ayudar potencialmente a manejar mejor la insuficiencia cardíaca y mejorar la calidad de vida de los pacientes. En este estudio, los participantes recibirán una dosis única o dosis repetidas de CDR132L, o un placebo (una sustancia sin efecto terapéutico). El estudio examinará cómo procesa el cuerpo el fármaco, conocido como su perfil farmacocinético (PK). También explorará cómo afecta el fármaco al cuerpo, referido como sus parámetros farmacodinámicos (PD). El resultado principal que se medirá serán cualquier evento adverso que ocurra durante el tratamiento, lo que ayuda a comprender la seguridad y tolerabilidad del CDR132L.

Título OficialPhase I, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study to Assess Safety, PK and PD Parameters of CDR132L in Patients With Stable Heart Failure of Ischemic Origin (NYHA 1- 3)
NCT04045405
Patrocinador PrincipalCardior Pharmaceuticals GmbH
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 28 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInsuficiencia Cardíaca

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Stable heart failure of ischemic origin

Un criterio de exclusión impide participar
Heart failure of non-ischemic origin (hypertensive heart disease, myocarditis, alcoholic cardiomyopathy and cardiac dysfunction due to rapid atrial fibrillation),

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Richmond Pharmacology Ltd., 1A Newcomen Street, London Bridge

London, United KingdomAbrir Richmond Pharmacology Ltd., 1A Newcomen Street, London Bridge en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio