Evaluación de la seguridad, PK y PD de CDR132L en pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica estable (NYHA 1-3)
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y tolerabilidad de CDR132L en pacientes con insuficiencia cardíaca isquémica estable (NYHA 1-3) mediante la valoración de la incidencia y gravedad de los eventos adversos emergentes del tratamiento.
CDR132L
Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades del Corazón
+ Insuficiencia Cardíaca
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 21 de junio de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este es un estudio sobre un fármaco llamado CDR132L, que se está probando en personas con insuficiencia cardíaca estable causada por enfermedad cardíaca isquémica. La insuficiencia cardíaca se clasifica como NYHA 1-3, lo que significa que va desde leve a moderada. El objetivo principal de este estudio es ver si el CDR132L es seguro para estos pacientes. Es importante porque podría ayudar potencialmente a manejar mejor la insuficiencia cardíaca y mejorar la calidad de vida de los pacientes. En este estudio, los participantes recibirán una dosis única o dosis repetidas de CDR132L, o un placebo (una sustancia sin efecto terapéutico). El estudio examinará cómo procesa el cuerpo el fármaco, conocido como su perfil farmacocinético (PK). También explorará cómo afecta el fármaco al cuerpo, referido como sus parámetros farmacodinámicos (PD). El resultado principal que se medirá serán cualquier evento adverso que ocurra durante el tratamiento, lo que ayuda a comprender la seguridad y tolerabilidad del CDR132L.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 28 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Richmond Pharmacology Ltd., 1A Newcomen Street, London Bridge
London, United KingdomAbrir Richmond Pharmacology Ltd., 1A Newcomen Street, London Bridge en Google Maps