Suplementación con Vitaminas D3 y K2 para la Mineralización ósea en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la suplementación de Vitaminas D3 y K2 en la mineralización ósea en individuos con Diabetes Mellitus Tipo 2, observando cambios en los niveles séricos de insulina y osteocalcina no carboxilada.
Supplementation with Vitamin D3 y K2
Enfermedades Óseas Metabólicas+7
+ Diabetes Mellitus Tipo 2
+ Enfermedades de los Huesos
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 14 de febrero de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on individuals with Type 2 diabetes, a condition marked by high blood sugar levels, which is a leading cause of death. People with Type 2 diabetes often face related health issues, such as bone demineralization, which can lead to a decrease in bone density. This bone weakening could be linked to the levels of Non-carboxylated Osteocalcin and Insulin, two molecules that play a role in bone mineralization. The study aims to address this issue as many people do not get enough vitamins, specifically Vitamins D3 and K, in their daily diet. These vitamins are important for maintaining bone health. The study proposes to give these vitamins as supplements to patients with Type 2 diabetes to prevent a decrease in bone density and potentially improve their health outcomes. Participants in the study are from the Western part of the country and undergo a comprehensive clinical evaluation, including a detailed medical history. They are then randomly assigned to one of three groups. The first group receives Vitamin D3 and a placebo, the second group receives Vitamin K2 and a placebo, and the third group receives both Vitamin D3 and K2. Blood samples are collected and the levels of Non-carboxylated Osteocalcin and Insulin are measured before and after the supplementation. The study also measures cholesterol and triglyceride levels, and calculates the HOMA index for insulin resistance. Participants are asked to keep a daily record of their vitamin intake and any adverse reactions. The results of the study are shared with each participant at the end of the study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 100 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 30 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación