PHOEBICambios en la Respiración en la Obesidad y Efectos de la Cirugía Bariátrica
This observational study aims to explore how the degree of change in breathing patterns, specifically expiratory flow limitation, can differentiate between individuals with obesity who have normal carbon dioxide levels (eucapnic) and those with high carbon dioxide levels (hypercapnic), as well as the impact of bariatric surgery on these changes.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoApnea+9
+ Hipoventilación
+ Enfermedades del sistema nervioso
Casos y Controles
Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Resumen
Fecha de inicio: 20 de junio de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.La obesidad puede afectar la forma en que una persona respira, lo que lleva a problemas como la respiración alterada durante el sueño, una condición en la que la respiración es anormal durante el sueño, siendo la forma más común la apnea obstructiva del sueño. Si estos problemas respiratorios empeoran, pueden causar un aumento en los niveles de dióxido de carbono durante el día, lo que lleva a una condición llamada síndrome de hipoventilación de la obesidad (SHO). Los tratamientos actuales incluyen terapia respiratoria de soporte durante la noche, manejo de condiciones médicas asociadas y pérdida de peso. Este estudio se centra en comprender cómo se producen estos cambios respiratorios debido a la obesidad y cómo podrían mejorar después de la cirugía de pérdida de peso. Se centra específicamente en individuos con respiración alterada durante el sueño que están esperando cirugía bariátrica, comparando a aquellos con SHO y aquellos con regulación normal de dióxido de carbono. Los participantes de este estudio serán reclutados de clínicas ambulatorias para la respiración alterada durante el sueño. Se someterán a evaluaciones respiratorias integrales al momento de la inscripción, incluido un estudio del sueño durante la noche. Se realizarán más evaluaciones respiratorias durante el día antes y después de su cirugía bariátrica. El estudio finalizará 6 meses después de la cirugía, con una última evaluación respiratoria integral y un estudio del sueño durante la noche para revisar cualquier mejora en su respiración. Los resultados primarios del estudio incluyen medir cambios en la limitación del flujo espiratorio, que es la dificultad para exhalar aire, en diferentes posiciones. El estudio explorará si estos cambios pueden diferenciar entre pacientes con niveles normales y altos de dióxido de carbono.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 30 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Casos y Controles
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 80 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Guy's and St Thomas' NHS Trust
London, United KingdomAbrir Guy's and St Thomas' NHS Trust en Google Maps