Completado

Efectos de la Restricción Dietética de Fósforo en el Balance de Calcio y Fósforo en Pacientes con Enfermedad Renal Crónica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

This study aims to investigate how restricting dietary phosphorus intake affects calcium and phosphorus balance in patients with chronic kidney disease, through analyzing calcium and phosphorus content in urine and stool collections and modeling isotope kinetics in serum and urine.

Qué se está evaluando

High Phosphorus Diet

+ Low Phosphorus Diet

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos del metabolismo del calcio+20

+ Enfermedades Óseas Metabólicas

+ Enfermedades Urogenitales

De 30 a 75 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 31 de agosto de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on understanding how calcium and phosphorus are processed in the bodies of individuals with moderate Chronic Kidney Disease (CKD). The main aim is to gather preliminary data on how a common dietary restriction of phosphorus impacts calcium and phosphorus balance and movement in these patients. This research is important as it could support a larger future clinical study, potentially improving care for those with CKD. Participants in this study will be assigned to one of two controlled diets: either a low calcium/high phosphorus diet or a low calcium/low phosphorus diet. After a week of following the diet at home, participants will spend a week in the hospital for full balance testing, including a 48-hour calcium and phosphorus absorption test. Following a break, participants will then switch to the other diet. The study measures the balance and absorption of calcium and phosphorus by analyzing their content in complete 24-hour urine and stool collections, and by using kinetic modeling of isotopes after oral and IV administrations. The results could provide valuable insights into dietary management for individuals with CKD.

Título OficialCalcium and Phosphorus Whole-Body Balance and Kinetics in Patients With Moderate Chronic Kidney Disease
NCT04019379
Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos del metabolismo del calcioEnfermedades Óseas MetabólicasEnfermedades UrogenitalesEnfermedades por deficienciaEnfermedades de los HuesosEnfermedades del Sistema EndocrinoAvitaminosisEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoHiperparatiroidismoHiperparatiroidismo SecundarioEnfermedades RenalesEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasTrastornos de la NutriciónEnfermedades de la paratiroidesProcesos PatológicosTrastorno Mineral y Óseo de la Enfermedad Renal CrónicaRaquitismoCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UrológicasDeficiencia de Vitamina D

Criterios

Inclusion Criteria: * Men or women, ages 30-75 years old, any race or ethnicity * Moderate chronic kidney disease * Female subjects must be postmenopausal (\>12 months since last menstrual period), surgically sterile, or confirmed not pregnant by pregnancy test * Must be on stable doses of medications (except those noted in exclusion criteria) for at least 4 weeks prior to the study * Willing to discontinue nutritional supplements (e.g. vitamin D, calcium, multivitamin/minerals, or others) upon enrollment until completion of the study * Adequate vitamin D status defined as serum 25D \> 20 ng/mL Exclusion Criteria: * Plans to initiate dialysis within 6 months * Hypercalcemia defined as serum calcium \>10.5 mg/dL within past 3 months * Hyperkalemia defined as serum potassium \>5.5 mg/dL within past 3 months * Hyperphosphatemia defined as serum phosphate \>5.5 mg/dL within past 3 months * Intestinal disease that alters absorption or normal intestinal function including celiac disease, small bowel resection, or bariatric surgery * Serious, uncontrolled underlying systemic disease including diabetes, lupus, hypertension * Pregnant or breastfeeding * Prescribed a phosphate binder medication, calcitriol, vitamin D analogs, calcimimetics, parathyroid hormone analogues, and other medications that may alter Ca and P metabolism within past 30 days

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
High Phos crossover to Low Phos

Grupo II

Experimental
Low Phos crossover to High Phos

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Indiana CTSI CRC

Indianapolis, United StatesAbrir Indiana CTSI CRC en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio