Completado
A Phase I Study to Determine the Safety and Immunogenicity of the Candidate Zika Virus (ZIKV) Vaccine ChAdOx1 Zika in Healthy Adult Volunteers.
Qué se está evaluando
ChAdOx1 Zika
Biológico
Quiénes están siendo reclutados
Infección por el Virus del Zika+4
+ Enfermedades transmitidas por mosquitos
+ Enfermedades transmitidas por vectores
De 18 a 50 años
+34 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Oxford
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 21 de octubre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Volunteers will be recruited and vaccinated at the Centre for Clinical Vaccinology and Tropical Medicine (CCVTM), Oxford. There will be 3 study groups and a total of 24 volunteers will be enrolled. Groups 1-3 will receive ChAdOx1 Zika alone. Staggered enrolment will apply for the first three volunteers within each group.
Título OficialA Phase I Study to Determine the Safety and Immunogenicity of the Candidate Zika Virus (ZIKV) Vaccine ChAdOx1 Zika in Healthy Adult Volunteers.
Patrocinador PrincipalUniversity of Oxford
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 24 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Infección por el Virus del ZikaEnfermedades transmitidas por mosquitosEnfermedades transmitidas por vectoresInfecciones por ArbovirusInfeccionesInfecciones por virus de ARNEnfermedades Virales
Criterios
8 criterios de inclusión requeridos para participar
Healthy adults aged 18 to 50 years
Able and willing (in the Investigator's opinion) to comply with all study requirements
Willing to allow the investigators to discuss the volunteer's medical history with their General Practitioner or access to this medical history electronically (or providing their medical case summaries)
Women of child-bearing potential agree to practice continuous effective contraception (see below) during the study and test negative for pregnancy on the day(s) of screening and vaccination.
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26 criterios de exclusión impiden participar
Participation in another research study involving receipt of an investigational product in the 30 days preceding enrolment, or planned use during the study period
Prior receipt of an investigational or licensed vaccine likely to impact on interpretation of the trial data (e.g. Adenovirus vectored vaccine, Zika virus vaccine, Dengue virus vaccine).
Prior receipt of any vaccines administered ≤30 days before enrolment and/or planned receipt of a vaccine ≤30 days after enrolment EXCEPT for protein, RNA (or other non-adenovirus based) COVID-19 vaccinations which may be given within 14 days of the trial vaccine.
Receipt of recombinant simian adenoviral vaccine prior to enrolment.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalVolunteers will receive standalone dose of ChAdOx1 Zika 5 x 10\^9 vp vaccination intramuscularly.
Grupo II
ExperimentalVolunteers will receive standalone dose of ChAdOx1 Zika 2.5 x 10\^10 vp vaccination intramuscularly.
Grupo III
ExperimentalVolunteers will receive standalone dose of ChAdOx1 Zika 5 x 10\^10 vp vaccination intramuscularly.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
CCVTM, University of Oxford, Churchill Hospital
Oxford, United KingdomAbrir CCVTM, University of Oxford, Churchill Hospital en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio