Completado

TrypNAC-IIEfectos de la Inhibición de la Aminotransferasa de Kynurenine en la Química Cerebral, Función y Comportamiento en la Esquizofrenia

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo evaluar si la N-acetilcisteína (NAC) puede bloquear la conversión de la kynurenina a ácido kínurenico en individuos con esquizofrenia, y cómo esto afecta a la química cerebral, la función y el comportamiento.

Qué se está evaluando

N-acetylcysteine (NAC)

+ Tryptophan

+ Placebo

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Mentales

+ Trastornos Psicóticos

+ Esquizofrenia

De 18 a 55 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Maryland, Baltimore
Última actualización: 12 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de enero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este ensayo clínico tiene como objetivo comprender si una alta dosis de N-acetilcysteina (NAC) puede contrarrestar los efectos negativos del aumento de ácido quinurénico (KYNA) en la química, función y comportamiento cerebral en personas con esquizofrenia. El KYNA se produce cuando una enzima llamada kynurenina aminotransferasa (KAT) II convierte la quinurenina. El estudio es importante ya que podría conducir potencialmente al desarrollo de nuevos tratamientos para mejorar la cognición en individuos con esquizofrenia. Los participantes en este estudio, que tienen esquizofrenia, recibirán una alta dosis de NAC o un placebo, seguido de triptófano (TRYP). El estudio medirá los niveles de quinurenina y KYNA en la sangre antes y después del tratamiento para ver si la NAC puede bloquear la conversión de quinurenina a KYNA. El estudio también utilizará técnicas de imagen no invasivas como el etiquetado de espín arterial (ASL), la espectroscopia de resonancia magnética (MRS) y la imagen de tensores de difusión (DTI) para medir la función y la estructura cerebral antes y después del tratamiento. Se espera que el estudio encuentre que la NAC puede mejorar la función y la estructura cerebral, y que estas mejoras estén relacionadas con un mejor rendimiento cognitivo.

Título OficialThe Effects of Kynurenine Aminotransferase Inhibition in People With Schizophrenia
NCT04013555
Patrocinador PrincipalUniversity of Maryland, Baltimore
Última actualización: 12 de febrero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 88 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 55 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos MentalesTrastornos PsicóticosEsquizofrenia

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Males and females

Age: 18 to 55 years

DSM-5 Criteria for schizophrenia, schizoaffective disorder or schizophreniform disorder (documented by SCID)

Prescription of antipsychotic medication for at least 60 days and constant dose for 30 days prior to study entry (either first or second generation antipsychotics permitted)

Mostrar Más Criterios

8 criterios de exclusión impiden participar
DSM-5 alcohol or substance misuse disorder in the last 3 months (documented by SCID)

History of an organic brain disorder; mental retardation; or a medical condition, whose pathology or treatment could alter cognition

Active disorders that have been reported to affect tryptophan metabolism or interfere with absorption will be excluded (Acute Intermittent Porphyria, Celiac Disease, Crohn's Disease, Irritable Bowel Syndrome; Brune and Pflughaupt 1975; Torres et al 2007).

Excessive self-reported daily caffeine intake, defined as intake exceeding 1000mg or the equivalent of 8 cups of coffee

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
N-acetylcysteine 140 mg/kg up to a maximum of 15 g. Thirty minutes after N-acetylcysteine administration participants will receive Tryptophan, 6 grams.

Grupo II

Placebo
Placebo 140 mg/kg up to a maximum of 15 g. Thirty minutes after placebo administration participants will receive Tryptophan, 6 grams.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) ; the Treatment Research Program (TRP)

Catonsville, United StatesAbrir Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) ; the Treatment Research Program (TRP) en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio