TrypNAC-IIEfectos de la Inhibición de la Aminotransferasa de Kynurenine en la Química Cerebral, Función y Comportamiento en la Esquizofrenia
Este estudio tiene como objetivo evaluar si la N-acetilcisteína (NAC) puede bloquear la conversión de la kynurenina a ácido kínurenico en individuos con esquizofrenia, y cómo esto afecta a la química cerebral, la función y el comportamiento.
N-acetylcysteine (NAC)
+ Tryptophan
+ Placebo
Trastornos Mentales
+ Trastornos Psicóticos
+ Esquizofrenia
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 20 de enero de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este ensayo clínico tiene como objetivo comprender si una alta dosis de N-acetilcysteina (NAC) puede contrarrestar los efectos negativos del aumento de ácido quinurénico (KYNA) en la química, función y comportamiento cerebral en personas con esquizofrenia. El KYNA se produce cuando una enzima llamada kynurenina aminotransferasa (KAT) II convierte la quinurenina. El estudio es importante ya que podría conducir potencialmente al desarrollo de nuevos tratamientos para mejorar la cognición en individuos con esquizofrenia. Los participantes en este estudio, que tienen esquizofrenia, recibirán una alta dosis de NAC o un placebo, seguido de triptófano (TRYP). El estudio medirá los niveles de quinurenina y KYNA en la sangre antes y después del tratamiento para ver si la NAC puede bloquear la conversión de quinurenina a KYNA. El estudio también utilizará técnicas de imagen no invasivas como el etiquetado de espín arterial (ASL), la espectroscopia de resonancia magnética (MRS) y la imagen de tensores de difusión (DTI) para medir la función y la estructura cerebral antes y después del tratamiento. Se espera que el estudio encuentre que la NAC puede mejorar la función y la estructura cerebral, y que estas mejoras estén relacionadas con un mejor rendimiento cognitivo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 88 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) ; the Treatment Research Program (TRP)
Catonsville, United StatesAbrir Maryland Psychiatric Research Center (MPRC) ; the Treatment Research Program (TRP) en Google Maps