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ROBOT CRFrench Prospective Clinical Database of Colorectal Robotic Surgery

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades diverticulares+20

+ Enfermedades del colon

+ Colitis

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro

Uso de métodos específicos que no están cubiertos por los modelos estándar para abordar preguntas de investigación únicas.
Observacional
Inicio del estudio: junio de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 13 de junio de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Since the emergence of minimally invasive technology twenty years ago, as a surgical concept and surgical technique for colorectal cancer surgery, its obvious advantages have been recognized. Laparoscopic technology, as one of the most important technology platform, has got a lot of evidence-based support for the oncological safety and effectiveness in colorectal cancer surgery Laparoscopic technique has advantages in terms of identification of anatomic plane and autonomic nerve, protection of pelvic structure, and fine dissection of vessels. But because of the limitation of laparoscopic technology there are still some deficiencies and shortcomings, including lack of touch and lack of stereo vision problems, in addition to the low rectal cancer, especially male, obese, narrow pelvis, larger tumors, it is difficult to get better view and manipulating triangle in laparoscopy. However, the emergence of a series of new minimally invasive technology platform is to make up for the defects and deficiencies. The robotic surgical system possesses advantages, such as stereo vision, higher magnification, manipulator wrist with high freedom degree, filtering of tremor and higher stability, but still has disadvantages, such as lack of haptic feedback, longer operation time, high operation cost and expensive price. 3D system of laparoscopic surgery has similar visual experience and feelings as robotic surgery in the 3D view, the same operating skills as 2D laparoscopy and a short learning curve. Transanal total mesorectal excision (taTME) by changing the traditional laparoscopic pelvic surgery approach, may have certain advantages for male cases with narrow pelvic and patients with large tumor. No prospective study has compared these four surgical techniques. Furthermore, the learning curve still remains a crucial problem in term of data interpretation. We will collect synchronized videos and data on surgeon performance during colorectal surgeries using the Vinci Logger (dVLogger, Intuitive Surgical, Inc.), it is a personalized recording tool that captures synchronized video in the form of endoscope view at 30 frames per second. Kinematic data included characteristics of movement such as instrument travel time, path length and velocity. Events included frequency of master controller clutch use, camera movements, third arm swap and energy use. We will explore and validate objective surgeon performance metrics using novel recorder ("dVLogger") to directly capture surgeon manipulations on the daVinci Surgical System.

Título OficialFrench Prospective Clinical Database of Colorectal Robotic Surgery
NCT04013152
Patrocinador PrincipalInstitut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1800 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro

Algunos estudios utilizan métodos únicos o combinados que no encajan en categorías estándar. Pueden incluir enfoques observacionales innovadores o diseñarse para preguntas de investigación específicas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades diverticularesEnfermedades del colonColitisColitis ulcerosaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoDiverticulitisEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedad de CrohnGastroenteritisEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos PatológicosProlapsoEnfermedades RectalesProlapso rectalCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasÚlceraNeoplasias colorrectalesEnfermedades Inflamatorias del Intestino

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female ≥ 18 years

Or, Minor techniques: rectopexy, shaving for rectal endometriosis,

Colorectal pathologies (Crohn's disease, Polyposis, Ulcerative colitis, Diverticulitis, Colorectal tumor, Rectal prolapse, Benign and colorectal tumor) eligible for robotic surgery.

Major techniques: right and left colectomy, rectal excision (low anterior resection, intersphincteric resection, abdominoperineal resection), Hartman reversal

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Legal incapacity or physical, psychological social or geographical status interfering with the patient's ability to agree to participate in the study

Patient under tutelage, curatorship or safeguard of justice

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

CHU de Bordeaux

Bordeaux, FranceAbrir CHU de Bordeaux en Google Maps
Suspendido

Institut régional du cancer de Montpellier

Montpellier, France
Suspendido

CHU de Clermont-Ferrand

Clermont-Ferrand, France
Suspendido

CHU de Lyon

Lyon, France
Suspendido4 Centros de Estudio
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