Suspendido

A Randomized Controlled Trial of Efficacy and Safety of Hemoperfusion or Plasma Exchange Compared to Standard Medical Therapy in Patients With Acute on Chronic Liver Failure

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Haemoperfusion

+ Standard Medical Treatment

+ Plasma Exchange

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del Hígado

De 18 a 65 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstitute of Liver and Biliary Sciences, India
Contacto del EstudioDr Vinay Kumar, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 9 de julio de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The study is done with the aim of finding the association between the bilirubin and bile acids / DAMPS molecule with organ failures and sepsis in the patients with acute on chronic liver failure . in this study there are 2 parts in the first part people who satisfy the eligibility criteria will be recruited and blood samples will be taken and above mentioned molecules will be analyzed and association ,if any with occurrences of organ failures / new onset sepsis will be analyzed . In the second part of the study the patients who meet the criteria will be randomized to either receive standard medical therapy or with either haemoperfusion or therapeutic plasma exchange with standard medical therapy . blood samples will be taken and stored, bile acids (primary and secondary bile acids, bilirubin and damps molecules will be analysed .the patients are followed for 90 days , then statistical analysis will be done to find the association with organ failures and new onset sepsis .

Título OficialA Randomized Controlled Trial of Efficacy and Safety of Hemoperfusion or Plasma Exchange Compared to Standard Medical Therapy in Patients With Acute on Chronic Liver Failure
NCT04013113
Patrocinador PrincipalInstitute of Liver and Biliary Sciences, India
Contacto del EstudioDr Vinay Kumar, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 250 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del Hígado

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients diagnosed with ACLF as per APASL criteria will be included.

Age : 18-65 yrs.

5 criterios de exclusión impiden participar
Patient with chronic renal insufficiency.

Patient with ischemic heart disease

Patient with chronic obstructive disease.

Patient with hepato cellular carcinoma.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental

Grupo III

Comparador Activo
Group A will be given standard medical therapy only included as per requirement.nutritional therapy ( high calorie intake- 2400 Kcal/ day) Lactulose, bowel wash, albumin, terlipressin, antibiotics and anti-virals in hepatitis B reactivation will be continued and recorded.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Institute of Liver & Biliary Sciences

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