A Randomized Controlled Trial of Efficacy and Safety of Hemoperfusion or Plasma Exchange Compared to Standard Medical Therapy in Patients With Acute on Chronic Liver Failure
Haemoperfusion
+ Standard Medical Treatment
+ Plasma Exchange
Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del Hígado
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 9 de julio de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The study is done with the aim of finding the association between the bilirubin and bile acids / DAMPS molecule with organ failures and sepsis in the patients with acute on chronic liver failure . in this study there are 2 parts in the first part people who satisfy the eligibility criteria will be recruited and blood samples will be taken and above mentioned molecules will be analyzed and association ,if any with occurrences of organ failures / new onset sepsis will be analyzed . In the second part of the study the patients who meet the criteria will be randomized to either receive standard medical therapy or with either haemoperfusion or therapeutic plasma exchange with standard medical therapy . blood samples will be taken and stored, bile acids (primary and secondary bile acids, bilirubin and damps molecules will be analysed .the patients are followed for 90 days , then statistical analysis will be done to find the association with organ failures and new onset sepsis .
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 250 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Institute of Liver & Biliary Sciences
New Delhi, IndiaAbrir Institute of Liver & Biliary Sciences en Google Maps