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The Investigation of Muscle Stiffness, Tone and Elasticity After a Spinal Mobilisation Intervention in People With Lower Back Pain

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Qué se está evaluando

Manual spinal mobilisations

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Dolor de Espalda+2

+ Manifestaciones Neurológicas

+ Dolor

De 16 a 80 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEdinburgh Napier University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Various types of spinal manual therapies have been common practice for many years, particularly for treatment of lower back pain. Spinal mobilisation is a specific technique within spinal physiotherapy, often used as a treatment for lower back pain. This is despite limited objective evidence of the effect on muscle tissue quality. The objective of this study is to measure and analyse the acute effect of a spinal mobilisation intervention on muscle tissue quality in people with lower back pain. The intervention consists of the mobilisation of the lumbar spine for 30 minutes, at a specific rate and pressure. This will be performed by a chartered physiotherapist. This will be tested with 40 participants with lower back pain. This was the recommended sample size given by G Power for a medium effect size, a power of 0.95 and alpha level of 0.05. Participants will take part in an intervention and a control condition. Lumbar muscle response will be measured for stiffness, tone and elasticity immediately before and after the intervention and the control. The control session consists of lying still for the 30 minutes. Results for both sessions will then be compared. A myometer (MyotonPRO) will be used to assess the change in lumbar muscle objectively. This is a non-invasive, handheld device with many reliability studies on its functionality. Analysis will consider the degree of muscle response with individual covariates involved. This includes gender, height, weight, waist circumference, BMI and level of back pain (discerned by score on Oswestry Disability Index). The results will compared in 2-way repeated measures, within participant ANOVA for significant differences between conditions and time. Anthropometric measures will be analysed in separate ANOCOVAs to determine any significant factors contributing to level of change.

Título OficialThe Investigation of Muscle Stiffness, Tone and Elasticity After a Spinal Mobilisation Intervention in People With Lower Back Pain
NCT04012970
Patrocinador PrincipalEdinburgh Napier University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 16 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Dolor de EspaldaManifestaciones NeurológicasDolorSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Inclusion Criteria: * Suffering from lower back pain (region between 12th rib and gluteal folds), acute or chronic. Exclusion Criteria: Respond positively to any absolute contraindications for spinal therapy, including: * segment instability * infectious disease * osteomyelitis * bone tumours * neurological deficit * upper motor neuron lesion * spinal cord damage * cervical arterial dysfunction Respond positively to relative contra-indications, excluded based on severity, including: * osteoporosis * spinal instability * rheumatoid arthritis * inflammatory disease * active history of cancer * hypermobile syndrome * segment hypermobility * cardiovascular disease * cervical anomalies * nerve root disorder * spinal surgery * respiratory problems * thrombosis * open wounds * local infection * fractures or dislocations

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Intervention (30 minutes spinal mobilisations) received in first session, then control (30 minutes lying still) received in second session.

Grupo II

Experimental
Control (30 minutes lying still) received in first session, then intervention (30 minutes spinal mobilisations) received in second session.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Edinburgh Napier University

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