Suspendido
Study Evaluating the Efficacy and Safety With CD19CAR-T for Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphoma
Qué se está evaluando
CD19 CART
Producto Combinado
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades hemáticas y linfáticas+6
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
De 18 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalChinese PLA General Hospital
Contacto del EstudioLixing Wang, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study is a single-arm, open label, phase I clinical trial to evaluate the safety and feasibility of CD19CAR-T in treatment of relapsed / refractory non-hodgkin lymphoma
Título OficialStudy Evaluating the Efficacy and Safety With CD19CAR-T for Relapsed or Refractory Non-Hodgkin Lymphoma
Patrocinador PrincipalChinese PLA General Hospital
Contacto del EstudioLixing Wang, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 12 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis with Relapsed or refractory Non Hodgkin Lymphoma with CD19 positive
Age 18 to 65 years old, both male and female;
Is expected to survive more than 12 weeks;
Physical condition is good: 0-1 score ECOG score;
Mostrar Más Criterios
5 criterios de exclusión impiden participar
Organ failure, such as heart: Class III and IV; liver: to Child grading of liver function grade C; kidney: kidney failure and uremia stage; lung: symptoms of severe respiratory failure; brain: disorder of consciousness;
Existing serious acute infection, uncontrollable, or have fester sex and chronic infection, wound in delay no more;
Pregnancy and lactation women;
Patients who have participated in other clinical trials or other clinical trials in the past 30 days;
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalAfter 6 days of pre-chemotherapy, patients in study group will be injected with CD19CART cell at the dose of 5×10\^4 cells/kg in 36-96 hours
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Shenzhen University General Hospital
Shenzhen, ChinaAbrir Shenzhen University General Hospital en Google MapsSuspendido1 Centros de Estudio