Comparación de la eficacia y seguridad de Rinsulin® NPH y Humulin® NPH en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad y seguridad de Rinsulin® NPH frente a Humulin® NPH en pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2, centrándose en el cambio de la respuesta de anticuerpos a la insulina humana desde el inicio del estudio.
Insulin Humulin® NPH
+ Insulin Rinsulin® NPH
Diabetes Mellitus Tipo 2+4
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Diabetes Mellitus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 20 de abril de 2017
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This clinical trial focuses on comparing the effectiveness and safety of two insulin treatments, Rinsulin® NPH by Geropharm (Russia) and Humulin® NPH by Lilly France (France), for patients with Type 2 Diabetes Mellitus. The goal is to confirm if Rinsulin® NPH is as good as or better than Humulin® NPH. This research is important as it could potentially offer a new treatment option for individuals living with Type 2 diabetes, addressing the need for effective and safe insulin therapies. During the trial, participants receive either Rinsulin® NPH or Humulin® NPH. The study measures the body's response to these treatments by evaluating changes in the level of antibodies to human insulin from the start to the end of the trial. This helps determine how well each treatment works and assesses any potential side effects.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 201 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 14 ubicaciones
Chelyabinsk Railway Clinical Hospital
Chelyabinsk, RussiaAbrir Chelyabinsk Railway Clinical Hospital en Google MapsMoscow Endocrinological Dispensary
Moscow, RussiaMoscow Clinical Hospital № 71
Moscow, RussiaNizhny Novgorod Regional Clinical Hospital
Nizhny Novgorod, Russia