Completado

Single Centered Diary-based Study to Identify Course and Characteristics of Hormone Withdrawal Headaches/Migraines in Users of Combined Hormonal Contraceptives

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+1

+ Enfermedades del Cerebro

+ Trastornos de la Migraña

De 18 a 50 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2017
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Zurich
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2017

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Participant recruitment is performed through advertisement placed in University Zürich (USZ) online. Advertisement in offices of neurologists and headache specialists, homepage of the Swiss headache society. Interested women contact the investigators via email and are called back by one of the study doctors or students within 1 day from Monday-Friday. This phone call is thought to inform the women about the study in more detail and for the investigators to check eligibility. During this call the participants are informed about the study procedure and can ask any question. Here most important points are use of a CHC in a 21/7 regimen, regular (at least once on two months) withdrawal migraine/headaches, intention to continue the use of the contraceptive for 3 more months. If the participants decide to participate, inclusion and exclusion criteria are checked. If women are applicable they receive the consent form and the study information with an envelope for return. If more questions come up the investigators are available per email and phone for answers. If a patient doesn't return the consent form the investigator will delete the personal data, which collected before. Only the year of birth will be noted in the personal data. After consent participants receive headaches diaries (with mail /post) and a prepaid envelope (for return). Participants are also offered the option to return their diaries electronically via email to the study doctor. Furthermore participants receive in a second phone contact instructions, how to fill in the headache diary and the day of study start (first day of the next pill package). Headache diaries should be returned monthly (per email or post) and are conducted for 3 pill cycles. If complete headache diaries are not returned participants will be contacted per email after 1 week to remind the participants. If this email is not being answered within another week a phone contact will take place to identify potential reasons for noncompliance or withdrawal of consent or drop out. Observation period 3 pill cycles : 3 times 28 days Outcomes of the Research Project: * Daily number of headaches and migraine in each day of the observation cycle.and during the Hormone-free interval (HFI) * First day of migraine in the pill-free interval * Start of migraine in relation to withdrawal bleeding * Start of and number of prolonged migraines >24 hours in the pill-free interval and the phase of hormone intake. * Pain intensity in the pill-free interval in comparison to the pill-phase * Number of rescue medications/ migraine day during HFI and during pill intake * efficacy of the medications (did medication stop the attack and did the attack return after maximal 8 hours) * Within patient variability of the first migraine day in the HFI. Statistical Methodology: * Primary and secondary endpoints will be calculated as frequencies and percentages. * For comparison the number of prolonged attacks during pill use and the HFI prolonged attacks per day of the observation interval are calculated and thereafter chi-square test for comparisons is used . * Software programme is used for data analyses.

Título OficialSingle Centered Diary-based Study to Identify Course and Characteristics of Hormone Withdrawal Headaches/Migraines in Users of Combined Hormonal Contraceptives
NCT04012593
Patrocinador PrincipalUniversity of Zurich
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 47 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del CerebroTrastornos de la MigrañaEnfermedades del sistema nervioso

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Premenopausal women

Age 18-50 years

Suffering from headache/migraine in the HFI.

Use of combined hormonal contraceptives 21/7 regimen

Mostrar Más Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar
Withdrawal of consent

incomplete diaries

pregnancy

migraine/headache in only 1 cycle

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Universitätsspital Zürich

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