A Randomized Control Trial of Comprehensive Oral Intervention in Patients With Acute Myocardial Infarction: a Pilot Study
active dental procedure
+ post-myocardial infarction management
+ basic periodontal examinations
Enfermedades Estomatognáticas
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 5 de julio de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Subjects were divided into a treatment group and a control group. Both sides receive basic periodontal examinations, but the treatment group receives active dental procedure such as scaling and root planing. Both groups also receive post-myocardial infarction management. As part of a pilot study, this study used the primary outcome measure for changes in surrogate markers rather than clinical outcomes.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 68 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Adults over 18 * Patients diagnosed with type 1 or 2 MI according to the Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018) criteria * Patients with baseline hsCRP (high-sensitivity C-reactive protein) elevated above 1.0 mg / dL Exclusion Criteria: 1. clinical exclusion criteria * Inability to provide informed consent * Patients who are predicted to have low compliance * Those whose life expectancy is less than 3 months due to cardiovascular disease or other reasons * Those who are considered to be too poor condition to perform dental treatment or have a high risk of bleeding * Those who need active dental treatment such as extraction * Patients suspected of having active infection * Those who are taking long-term systemic antibiotics or receiving immunosuppressive treatment 2. periodontal exclusion criteria * Fully edentulous (Except for fixed implant restorations) * If more than 15 teeth and implants do not exist * If the last dental visit experience is less than 6 months * If periodontal treatment is not possible by the researcher
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Seoul National University Bundang Hospital
Seongnam-si, South KoreaAbrir Seoul National University Bundang Hospital en Google Maps