Suspendido

De-escalation of Chemoradiotherapy Density in HPV-related Oropharyngeal Carcinoma in Chinese Populations

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Toxicities reduced treatment

+ conventional treatment

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias de cabeza y cuello+6

+ Enfermedades Estomatognáticas

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFudan University
Contacto del EstudioTingting xu, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Human papillomavirus (HPV)-related oropharyngeal carcinoma are exquisitely radiosensitive. Several studies attempted to reduce the toxicities of treatments through reduced-dose radiation and showed promising results, but all data were collected from non-Chinese areas. Like nasopharyngeal carcinoma, oropharyngeal carcinoma may have different biological behavior and relationship with HPV infection. So the investigators studied whether toxicities reducing treatment with reduced radiation dose and omitted concurrent chemotherapy after good response to induction chemotherapy would maintain survival outcomes while improving tolerability for patients with HPV-positive oropharyngeal carcinoma.

Título OficialDe-escalation of Chemoradiotherapy Density in HPV-related Oropharyngeal Carcinoma in Chinese Populations
NCT04012502
Patrocinador PrincipalFudan University
Contacto del EstudioTingting xu, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 83 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades EstomatognáticasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias OrofaringeasEnfermedades OtorrinolaringológicasNeoplasias otorrinolaringológicasEnfermedades faríngeasNeoplasias faríngeas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Histological diagnosis of squamous cell carcinoma of oropharynx with IHC p16 positive or PCR HPV16 positive

T1-2/N1-3M0(except T1N1M0 and single LN<3cm)or T3-4N0-3M0 according to UICC/AJCC 8th staging system

Age ≥18

No prior anti-tumor treatment

Mostrar Más Criterios

3 criterios de exclusión impiden participar
cannot take contrast-MRI imaging

Pregnant

Combined with other malignant tumor (except basal cell carcinoma of skin)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Two cycles docetaxel+cisplatin (TP) induction chemotherapy followed by reducing radiation dose(60Gy/30Fx) and omitting concurrent cisplatin chemotherapy when responses to induction chemotherapy are ≥ 50% Partial Response(PR)

Grupo II

Comparador Activo
Two cycles docetaxel+cisplatin (TP) induction chemotherapy followed by concurrent cisplatin chemoradiotherapy with standard radiation dose (70Gy/35Fx) when responses to induction chemotherapy are less than 50% Partial Response(PR)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Fudan Universtiy Shanghai Cancer Centre

Shanghai, ChinaAbrir Fudan Universtiy Shanghai Cancer Centre en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio
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