Suspendido

Determination of Parathyroid Function by Fluorescence With Indocyanine Green (ICG) After Total Thyroidectomy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Indocyanine Green

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos del metabolismo del calcio+2

+ Hipocalcemia

+ Enfermedades metabólicas

A partir de 18 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2016
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalHospital Son Espases
Contacto del EstudioJaime Bonnín Pascual, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2016

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The main objective of the study is to compare the intensity of parathyroid fluorescence among patients who present post-thyroidectomy hypocalcemia with that of patients who do not have it. Therefore, the following points will be studied: * To study the correlation between parathyroid vascularization (intraoperative fluorescence intensity) and postoperative glandular function (serum calcium and parathormone levels). * To compare the surgeon's subjective assessment of parathyroid fluorescence in the groups of patients with and without postoperative hypocalcemia. * To compare the objective assessment of parathyroid fluorescence, by using specific computer software developed ad hoc, in the groups of patients with and without postoperative hypocalcemia.

Título OficialDetermination of Parathyroid Function by Fluorescence With Indocyanine Green (ICG) After Total Thyroidectomy
NCT04012476
Patrocinador PrincipalHospital Son Espases
Contacto del EstudioJaime Bonnín Pascual, MD
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 40 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos del metabolismo del calcioHipocalcemiaEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasDesequilibrio Hidroelectrolítico

Criterios

6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients who are going to undergo total thyroidectomy, with or without cervical lymph node dissection.

Visualization of 2 or more parathyroid glands during the surgical act.

Normal renal and hepatic functions.

Absence of a history of hypersensitivity reactions to iodine or indocyanine green.

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Age <18 years

Hepatic or renal insufficiency

Hypersensitivity to iodine or to indocyanine green.

Pregnancy or lactation

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients undergoing total thyroidectomy with visualization of the parathyroid glands under infrared light after intraoperative intravenous injection of 5 mg of indocyanine green

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Hospital Universitari Son Espases

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