LUSTRModulation of Cognition and Brain Connectivity by Noninvasive Brain Stimulation in Patients With Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease
Transcranial magnetic stimulation
Trastornos Cognitivos
+ Trastornos Mentales
Estudio de Cuidados de Apoyo
Resumen
Fecha de inicio: 30 de abril de 2018
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Intensified intermittent theta-burst stimulation (iTBS) protocol will be applied in the MCI study group. A two-parallel-group, randomized, placebo controlled design will be used. Ten MCI subjects will be stimulated in a week-long therapeutical sessions. Other ten MCI subjects will be stimulated with the same protocol using sham stimulation. The investigators will study the change in subjects immediately after and again at a two-weeks follow-up visit after the end of the last stimulation session.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Cuidados de Apoyo
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 60 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * amnestic single or multi-domain mild cognitive impairment patients in accordance with diagnostic criteria (Albert et al., 2011) Exclusion Criteria: psychiatric disorders, including major depression, major vascular lesions, and other brain pathologies detected by MRI that might present with cognitive decline * a cardio pacemaker or any MRI-incompatible metal in the body * epilepsy * any diagnosed psychiatric disorder * alcohol/drug abuse * lack of cooperation * presence of dementia
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
SimuladoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación