Suspendido
An Independent Evaluator-Blind, Dose-Escalation, Untreated-Controlled, Within-Subject, Phase 2a Therapeutic Exploratory Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BMT 101 Administration for the Prevention of Hypertrophic Scar
Qué se está evaluando
BMT101
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Cicatriz+1
+ Fibrosis
+ Procesos Patológicos
De 19 a 55 años
+5 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalHugel
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 21 de agosto de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.As a comparative evaluation between the control group (untreated-control) and the study group (treatment) within a subject, it was decided to assign ten subjects to each of the three dose groups.
Título OficialAn Independent Evaluator-Blind, Dose-Escalation, Untreated-Controlled, Within-Subject, Phase 2a Therapeutic Exploratory Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BMT 101 Administration for the Prevention of Hypertrophic Scar
Patrocinador PrincipalHugel
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 20 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 19 a 55 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
CicatrizFibrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
male and female adults aged 19-55 years
Those who plan to undergo a revision surgery to remove hypertrophic scar resulted from a previous abdominal surgery
Those who voluntarily signed the written consent and agreed to participate in the study.
2 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant or lactating women
Those with clinically significant systemic disease (e.g. diabetes, hematologic disease, allergic or immunogenic systemic skin disease)
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalBMT101 injection (treatment)
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Suspendido1 Centros de Estudio