Suspendido

CONVERTComparison of OpeN VErsus RoboTic Partial Nephrectomy Trial - a Feasibility Randomized Controlled Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Robotic Partial Nephrectomy

+ Open Partial Nephrectomy

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is an interventional, unblinded RCT where a total of 30 patients who have consented to undergo partial nephrectomy for a T1 renal mass under the care of a uro-oncologist at Princess Margaret Cancer Centre will be randomized 1:1 to one of two arms: Arm A: Robotic Partial Nephrectomy Arm B: Open Partial Nephrectomy Patients will complete all pre-admission testing as per standard of care, regardless of arm allocation. Creatinine and eGFR are measured routinely pre-operatively and these values will be used as a baseline for all patients. In addition to standard pre-admission testing, participants will complete the European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) offered either on paper at the visit or online via an emailed link. Following either open or robotic partial nephrectomy, participants will be followed as per standard of care. Generally, this includes follow-up at 4-6 weeks, 6 months, 12 months and then either every 6 months thereafter or yearly, depending on pathology. All clinical outcome measures for this study are routinely reported post-operatively and in the follow-up period for partial nephrectomy patients. Quality of life will be assessed at the 4-7 week and 6 month follow-up visits using the EORTC QLQ-C30 offered either on paper at the visit or online via an emailed link. Participants will also be asked to complete a Surgical Recovery/Flank Bulge questionnaire regarding their incision healing and recovery from surgery at the 6-month follow-up visit. The primary objective of this study is to assess the feasibility of a full RCT comparing perioperative outcomes in patients undergoing robotic vs. open partial nephrectomy at the investigator's institution. The secondary objective of the study is to compare pilot outcome measures addressing oncologic, functional, and health economics outcomes to assess whether a full RCT is worthwhile and feasible.

Título OficialComparison of OpeN VErsus RoboTic Partial Nephrectomy Trial - a Feasibility Randomized Controlled Trial
Patrocinador PrincipalUniversity Health Network, Toronto
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Radiologically characterized T1 renal mass

Elected for partial nephrectomy surgery

Under the care of a uro-oncologist at Princess Margaret Cancer Centre

Willing to comply with follow-up protocol

Mostrar Más Criterios

11 criterios de exclusión impiden participar
Radiologically characterized tumours ≥ T1

Unfit for general anesthetic

Unsuitable for robotic surgery (determined by treating physician)

Unwilling to comply with standardized follow-up protocol

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Partial nephrectomy performed using the DaVinci robotic surgical system.

Grupo II

Comparador Activo
Partial nephrectomy performed using the open approach.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Princess Margaret Cancer Centre

Toronto, CanadaAbrir Princess Margaret Cancer Centre en Google Maps
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