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MERoVMonofocal Extended Range of Vision (MERoV) Study

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+2

+ Enfermedades de la córnea

+ Errores Refractivos

A partir de 18 años
+2 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBrighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de julio de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

TYPE OF THE STUDY: A prospective, non-blinded, non-randomized, single eye cohort study in patients who had uneventful cataract surgery with a monofocal IOL. Potentially eligible patients will be given an invitation letter and patient information sheet on the day they arrive for surgery. They will then be asked if they are happy to be contacted by phone 2-4 weeks post-surgery with a view to booking them into an additional research visit at 3 months after their surgery. Inclusion criteria 1. Uneventful cataract surgery 2. Sequential recruitment 3. Potential to see 20/40 (6/12) unaided or better postoperatively 4. No significant macular pathology 5. Willing to follow up at 3 months Exclusion criteria 1. Patients under 20 years of age 2. Any ocular co-morbidity, which will preclude an expected postoperative 20/40 (6/12) unaided, distance vision. (e.g. amblyopia, corneal pathology, age related macular degeneration, glaucoma, diabetic retinopathy, other previous ocular surgeries) 3. Posterior capsule opacification 4. Inability to read English text or physically or mentally unable to cooperate with the postoperative assessment At 3 months, uniocular unaided distance LogMAR acuity will be recorded. An OCT scan will be performed to establish macular integrity. Pupil size, manifest refraction, measurement of any deviations of the optical rays (called as wavefront aberrometry) will be performed using a iTrace (Tracy Technology) wavefront aberrometer. Unaided reading speed and critical print size will be measured using a Salzberg Reading Desk. Examination time per patient: 40 mins in total. Multivariate statistical analysis will be performed. Power calculation showed a need to examine 412 patients.

Título OficialMonofocal Extended Range of Vision (MERoV) Study
Patrocinador PrincipalBrighton and Sussex University Hospitals NHS Trust
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 412 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesEnfermedades de la córneaErrores RefractivosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Uneventful cataract surgery, sequential recruitment, potential to see 20/40 (6/12) unaided or better postoperatively, no significant macular pathology and willing to follow up at 3 months.

Un criterio de exclusión impide participar
Any ocular co-morbidity, which will preclude an expected postoperative 20/40 (6/12) unaided, distance vision. (e.g. amblyopia, corneal pathology, age related macular degeneration, glaucoma, diabetic retinopathy, other previous ocular surgeries), posterior capsule opacification,inability to read English text or physically or mentally unable to and cooperate with the postoperative assessment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Mayank Nanavaty

Brighton, United KingdomAbrir Mayank Nanavaty en Google Maps
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