Suspendido

Efficacy And Tolerability Of Sub-Anesthetic Ketamine In Postpartum Depression

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Ketamine 0.5 mg/kg

+ Ketamine 0.2 mg/kg

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+3

+ Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

De 18 a 45 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 4 de marzo de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Postpartum depression is a non-psychotic major or minor depressive episode that occurs during pregnancy or within 12 months of post-partum period. The nature of symptoms is same as depressive episode characterized by depressed mood, anxiety, sleep difficulties, suicidal thoughts, tiredness and diminished interest in pleasurable activities. Severe maternal depression affects children by increasing the risk of emotional and behavioral and physical health problems and cognitive difficulties. Thus early screening and intervention is critical in reducing the negative impact of PND in the mother and child, family and the community. The purpose of this study is to assess the safety, pharmacokinetics and antidepressant efficacy of sub-anesthetic dose of intravenous ketamine in perinatal depression.

Título OficialEfficacy And Tolerability Of Sub-Anesthetic Ketamine In Postpartum Depression
NCT04011592
Patrocinador PrincipalThe University of Texas Health Science Center, Houston
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutará un paciente

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 45 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesTrastorno depresivoTrastornos MentalesEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoComplicaciones del embarazoTrastornos Puerperales

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Female subjects, ages 18-45 years

Experienced a major depressive episode in the postpartum period beginning within the first 4 weeks following delivery and with moderate or severe symptoms (>12 EPDS or >14 HAM-D).

No or partial response to adequate doses of SSRI medications to treat PND for longer than 6 weeks.

PND patients will be requested to maintain the stable dose of antidepressants while enrolled in the study trial.

Mostrar Más Criterios

9 criterios de exclusión impiden participar
No current or past psychosis or severe personality disorder.

No current substance abuse or dependence.

No serious and imminent suicidal or homicidal risk.

No recent or history of major and unstable medical problems that affect brain anatomy, neurochemistry, or function.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
single intravenous infusion of Ketamine (0.2 mg/kg), washout period of seven days, and then single intravenous infusion of Ketamine (0.5 mg/kg)

Grupo II

Experimental
single intravenous infusion of Ketamine (0.5 mg/kg), washout period of seven days, and then single intravenous infusion of Ketamine (0.2 mg/kg)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

The University of Texas Health Science Center at Houston

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