Suspendido

State-dependent Pathophysiological Oscillations in Parkinson's Disease and Treatment With DBS Using the Medtronic RC+S

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Qué se está evaluando

Medtronic RC+S DBS system

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Sinucleinopatías+4

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades de los Ganglios Basales

De 45 a 75 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The Olympus Research System (RC+S) is an implantable pulse generator (IPG) designed to deliver deep brain stimulation (DBS) like a standard clinical neurostimulator, but which allows recordings of local field potential (LFP) activity from the implanted DBS lead. LFPs are composite electrical signals generated by the brain. They are conventionally divided into frequency bands, as follows: 0-3 Hz (delta), 4-7 Hz (theta), 8-12 Hz (alpha), 13-30 Hz (beta), 31-200 Hz (gamma), and >200 Hz (high frequency). The instantaneous amplitude and power of the LFP recordings are believed to represent the degree of synchronization among neurons surrounding the electrode. A transient increase in power in a particular band, in response to a behavioral event, is called an event-related synchronization (ERS), while a transient decrease in power is called event-related desynchronization (ERD). ERD and ERS are typically calculated by averaging the power across time segments and comparing this average to a reference epoch. Research staff at the University of Minnesota will follow FDA guidelines for software development for the RC+S.

Título OficialState-dependent Pathophysiological Oscillations in Parkinson's Disease and Treatment With DBS Using the Medtronic RC+S
NCT04011449
Patrocinador PrincipalUniversity of Minnesota
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 45 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

SinucleinopatíasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades de los Ganglios BasalesEnfermedades del CerebroTrastornos del MovimientoEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedad de Parkinson

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of idiopathic PD.

Age 45-75 years

Demonstrated good response (≥ 30%) to Sinemet or dopamine agonist medications as assessed by total UPDRS III score (off and on meds)

Clinical plan for unilateral STN- or GPi-DBS surgery to treat their clinical motor signs within the next four months

Mostrar Más Criterios

12 criterios de exclusión impiden participar
Clinically significant medical disease that would increase the risk of developing pre- or post-operative complications (e.g., major cardiac or pulmonary disease)

Evidence of secondary or atypical parkinsonism

Dementia as evidenced by impairment in two neuropsychological domains and impaired or borderline neuropsychological function in one additional domain.

Unable to undergo MR imaging (e.g., due to incompatible implanted pacemaker)

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Implantation of the Medtronic RC+S Deep Brain Stimulation (DBS) system

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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