Cyanoacrylate Closure for Treatment of Venous Leg Ulcers
Cyanoacrylate closure
Enfermedades Cardiovasculares+4
+ Úlcera de la pierna
+ Enfermedades de la Piel
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Venous leg ulcers (VLUs) are a common wound with significant morbidity and cost, and suboptimal therapeutic options. VLUs result from chronic venous insufficiency, including venous reflux and post-thrombotic syndrome. VLU can take from months to years to heal, and 54-78% recur. Current therapies include wound, compression therapy, and medications. These treatments can increase the rate of healing, and reduce recurrence, however these therapies can be burdensome, painful, and ineffective, and despite these therapies, \~50% of wounds become chronic. Chronic VLUs can be painful, malodorous, and infected, and they often significantly limit an individual's function and mobility. An emerging therapy for symptomatic venous reflux is the closure of the culprit vein by endovenous closure with a cyanoacrylate adhesive implant. Recent studies show cyanoacrylate closure (CAC) to be a safe and effective treatment for varicosities resulting from symptomatic incompetent great saphenous veins. This study will evaluate the safety and effectiveness of CAC for VLUs.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 21 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Sunnybrook Health Sciences Centre
Toronto, CanadaAbrir Sunnybrook Health Sciences Centre en Google Maps