Completado

Cyanoacrylate Closure for Treatment of Venous Leg Ulcers

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Cyanoacrylate closure

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+4

+ Úlcera de la pierna

+ Enfermedades de la Piel

A partir de 18 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSunnybrook Health Sciences Centre
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Venous leg ulcers (VLUs) are a common wound with significant morbidity and cost, and suboptimal therapeutic options. VLUs result from chronic venous insufficiency, including venous reflux and post-thrombotic syndrome. VLU can take from months to years to heal, and 54-78% recur. Current therapies include wound, compression therapy, and medications. These treatments can increase the rate of healing, and reduce recurrence, however these therapies can be burdensome, painful, and ineffective, and despite these therapies, \~50% of wounds become chronic. Chronic VLUs can be painful, malodorous, and infected, and they often significantly limit an individual's function and mobility. An emerging therapy for symptomatic venous reflux is the closure of the culprit vein by endovenous closure with a cyanoacrylate adhesive implant. Recent studies show cyanoacrylate closure (CAC) to be a safe and effective treatment for varicosities resulting from symptomatic incompetent great saphenous veins. This study will evaluate the safety and effectiveness of CAC for VLUs.

Título OficialCyanoacrylate Closure for Treatment of Venous Leg Ulcers
NCT04011371
Patrocinador PrincipalSunnybrook Health Sciences Centre
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesÚlcera de la piernaEnfermedades de la PielÚlcera de la pielVenas varicosasEnfermedades VascularesÚlcera varicosa

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age ≥18 years old at time of screening;

Venous leg ulcer;

Venous insufficiency (>0.5 seconds; confirmed by Doppler within last 6 months);

ABI of ≥0.9;

Mostrar Más Criterios

18 criterios de exclusión impiden participar
Previous hypersensitivity reactions to the VenaSealTM adhesive or cyanoacrylates;

Acute superficial thrombophlebitis;

Bilateral treatment

Thrombophlebitis migrans;

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Subjects enrolled in the study will undergo ultrasound guided vein closure using the VenaSealTM cyanoacrylate delivery device.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Sunnybrook Health Sciences Centre

Toronto, CanadaAbrir Sunnybrook Health Sciences Centre en Google Maps
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