Suspendido

HeMSAExamining Salt Appetite in Haemodialysis Patients Using Functional Magnetic Resonance Imaging

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Muestra con ADN
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: febrero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalImperial College London
Contacto del EstudioEleanor C Sandhu, MBBSMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 17 de febrero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

HeMSA Study Phase 2 Up to 20 male, haemodialysis patient who have average %IDWG >4% will be recruited with the target, to proceed to scanning, of 14 patients. Following consent the patients will complete questionnaires (including Salt intake questionnaire - DSQ (Gkza and Davenport, 2017), Edinburgh handedness questionnaire (Oldfield, 1971), MRI checklist) and undergo salt taste preference and threshold testing during a 1 hour session prior to dialysis. The purpose of this visit is to establish the tasteless solution and 2 soup salt concentrations to be used in the salt taste fMRI paradigm, obtain baseline data regarding estimate of salt intake and ensure MRI is safe for this patient. Patients will then attend 2 MRI scanning visits at the Hammersmith Hospital Imperial Campus, one the morning immediately before haemodialysis and one the morning after haemodialysis. Prior to the MRI session, at the Imperial College Clinical Research Facility, the patient will undergo various clinical assessments and have venous blood samples taken. The MRI will be undertaken at the Imperial College Clinical Imaging Facility using a Siemens 3T Verio scanner. During the scan subjects will taste, via a taste delivery system, aliquots of tasteless solution, sucralose, and 2 soup with different concentrations of salt. Solutions will be delivered in a block design. HeMSA Study Phase 3 3 groups (healthy controls, haemodialysis (HD) patients with %IDWG <4%, haemodialysis patients with %IDWG >4% - patients froms phase 2 will contribute to the latter group) Protocol will follow that for HeMSA Phase 2. Healthy controls will also have 2 study visits at a similar period apart to the HD participants.

Título OficialExamining Salt Appetite in Haemodialysis Patients Using Functional Magnetic Resonance Imaging
NCT04011254
Patrocinador PrincipalImperial College London
Contacto del EstudioEleanor C Sandhu, MBBSMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 90 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

Inclusion Criteria: All participants: * Male * Aged 18-65 years * Non-smoker (ex-smokers allowed) * Right handed (able to use a right handed response button) * Able to tolerate 1 hour MRI scanning session For haemodialysis patients: * Established on haemodialysis for more than 6 months * Urine output \<200ml/24 hours * Average (over the past month) interdialytic weight gain: 1. Main phase 2: \>4 %IDWG 2. Main phase 3: \<4 or \>4 %IDWG Exclusion Criteria: * Type 1 or type 2 diabetes mellitus * Current smoker * Uncontrolled depression (change in use of anti-depressants in last 3 months, or BDI-II score \>28/63) * Neurological disorder (Parkinson's disease, serious cerebrovascular disease, epilepsy, moderate-severe traumatic brain injury, dementia) * Previous bariatric surgery * Inflammatory state (CRP \>20 on routine dialysis blood tests) * Acute infective illness * Significant current or past medical or psychiatric history, or use of medications, that, in the opinion of the Investigators, contraindicates their participation, due to influence on outcome measures. * Patients lacking capacity or unable to consent and non-English language speakers * Contra-indication to MRI imaging e.g. metal insert, pacemaker * Claustrophobia * Patients currently participating in an active CTIMP trial, or within 4 half-lives of last administration of CTIMP product * Serious mental illness (e.g. bipolar disorder, schizophrenia) * Current alcohol or drug dependence

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Imperial College Healthcare NHS Trust

London, United KingdomAbrir Imperial College Healthcare NHS Trust en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio
HeMSA | Examining Salt Appetite in Haemodialysis Patients Using Functional Magnetic Resonance Imaging | PatLynk