VVAMBDevelopment of Variable Volume Automated Mandatory Boluses (VVAMB) for Patient-controlled Epidural Analgesia During Labour and Delivery
Epidural infusion pump
+ Ropivacaine
+ Fentanyl
Manifestaciones Neurológicas+1
+ Dolor
+ Signos y Síntomas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 11 de agosto de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Epidural analgesia is the gold standard of pain relief for labour pain. Despite this, up to 50% of parturients continue to experience pain leading to suffering and increased caregiver workload. There is also higher risk of motor blockade found in those receiving epidural analgesia, and these factors is associated with dysfunctional labour requiring obstetric intervention (instrumental delivery). Automated mandatory bolus (AMB) of variable-frequency (VAMB) has been shown to provide better pain relief as compared with conventional patient-controlled epidural analgesia (PCEA) with basal infusion, however its long lockout time per hour is associated with unsuccessful patient bolus requests, with similar motor block to conventional regimens. The investigators therefore proposes to develop a novel epidural delivery regimen: Variable volume AMB (VVAMB) will advance individualisation of labour epidural analgesia, by which a larger volume of bolus may contribute to better spread of the local anaesthetics within brief period and thereby reduces the chances of motor blockade that could reduce instrumental deliveries. This algorithm development including pilot and clinical trial will compare VVAMB with VAMB regimens, in reducing the incidence of motor block in 216 term women requesting for labour epidural analgesia.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 216 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 21 a 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
KK Women's and Children's Hospital
Singapore, SingaporeAbrir KK Women's and Children's Hospital en Google Maps