scorem-cellsCirugía de Revascularización con Células Mesenquimales Derivadas de Gelatina de Wharton y Parche de Matriz Extracelular Epicárdica para Cardiomiopatía Isquémica
Este estudio tiene como objetivo evaluar la seguridad y eficacia de la Cirugía de Revascularización utilizando Células Mesenquimales derivadas de la Gelatina de Wharton y un Parche de Matriz Extracelular Epicárdica en la mejora de la función cardíaca en individuos con Cardiomiopatía Isquémica, enfocándose en mejoras en los volúmenes diastólicos y sistólicos, la fracción de eyección ventricular izquierda y la reducción en las arritmias ventriculares.
Wharton's jelly-derived mesenchymal cells
Enfermedades Oclusivas Arteriales+6
+ Enfermedad de las arterias coronarias
+ Arteriosclerosis
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 2 de julio de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio clínico es un estudio de tratamiento para individuos que previamente han experimentado un ataque cardíaco y tienen un área viable de músculo cardíaco que requiere cirugía de derivación. El objetivo del estudio es probar la efectividad de la cirugía de revascularización coronaria combinada con dos enfoques de tratamiento diferentes. Un enfoque implica la colocación de un parche de matriz extracelular y la inyección de un medio de cultivo celular. El otro enfoque implica la colocación de un parche de matriz extracelular sembrado con células mesenquimales derivadas de gelatina de Wharton (WJ-MSCs) y la inyección de WJ-MSCs alrededor del área del ataque cardíaco. El objetivo es ver si estos tratamientos pueden mejorar la función cardíaca y reducir las complicaciones asociadas con la enfermedad cardíaca. El estudio incluirá a 40 participantes, con 20 en cada grupo de tratamiento durante un período de 36 meses. Los participantes serán asignados al azar a uno de los dos grupos de tratamiento. La asignación del tratamiento será determinada por un generador de números aleatorios y solo será conocida por el banco de tejidos que proporciona los materiales de tratamiento. El estudio medirá la mejora en los volúmenes diastólico y sistólico finales, la fracción de eyección ventricular izquierda (LVEF), la viabilidad ventricular izquierda y la incidencia de arritmias ventriculares. Estas medidas se tomarán utilizando ecocardiografía transtorácica y resonancia magnética cardíaca.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 40 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 30 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
PlaceboGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación