Suspendido

HomeStimHome-based Electrostimulation for Optic Nerve Damage: Visual Field Enhancement and Factors Affecting Treatment Effectiveness

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Transorbital electrical stimulation

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares

+ Glaucoma

+ Hipertensión Ocular

A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Magdeburg
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de agosto de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aim of the present study is to investigate the possibilities of visual field enhancement with electrical stimulation (ES) as a home stimulation method, in a total of 50 patients with optical neuropathy, who have already been treated with ES in the past. Furthermore, factors responsible for response variability and treatment effectiveness are also explored: (i) the role of mental stress (or stress resilience), (ii) the status of biomarkers, such as the systemic stress hormone levels and blood supply to the eye and brain (specifically vascular dysregulation) and (iii) the influence of personality, anxiety, depression and lifestyle. The study serves to further validate this ES procedure for the treatment of visual impairment. Specifically, better efficacy, better compliance, lowest response variability are expected after long-term home use.

Título OficialTreatment of Patients With Optic Nerve Damage Patients Using Electrostimulation: a Home Stimulation Study
NCT04010994
Patrocinador PrincipalUniversity of Magdeburg
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesGlaucomaHipertensión Ocular

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with glaucoma, disease duration at least 6 months

stable visual field defect across baseline measurement (subjects with spontaneous fluctuations and recovery of vision excluded)

presence of residual vision and detectable gradual transition between the intact and the absolutely blind part of the visual field according to evaluation of the clinician

best corrected visual acuity at least 0.4 (20/50 Snellen) or better

12 criterios de exclusión impiden participar
autoimmune diseases in the acute stage

neurological and mental diseases

diabetic retinopathy

addictions

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

repetitive transorbital ACS

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Institute of Medical Psychology

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