A Pilot to Determine the Feasibility of a Hypnosis Intervention for the Treatment of Bladder Pain Syndrome / Interstitial Cystitis
Hypnosis
+ Standard of Care
Enfermedades Urogenitales+2
+ Cistitis
+ Enfermedades de la vejiga urinaria
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 3 de octubre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Available treatments do not provide adequate relief for bladder pain syndrome/interstitial cystitis (BPS/IC), a chronic painful condition that affects 10 million women in the United States. The investigators plan to conduct a pilot randomized control study to determine the feasibility of conducting a combined CBT-hypnosis intervention vs. usual care in women with BPS/IC for a subgroup of women, we will determine the effect of specific hypnotic words on brain function using functional brain imaging. All women will have a pre-existing diagnosis of BPS/IC and their baseline pain prior to therapy and novel (arterial spin labeling) and more traditional (BOLD fMRI) neuroimaging techniques will be collected. Women in the hypnosis group will undergo treatment with three in-person hypnotherapy sessions in addition to a mobile web-based hypnosis application. Women in the usual care group will continue their usual care for BPS/IC. Subjects in both groups will complete a variety of questionnaires on bladder pain, urinary symptoms, sleep, mood, affect, disability, and sexual function before and after treatment. The first follow up visit will occur at the end of treatment (4 weeks after randomization). A select group of patients who are eligible to undergo neuroimaging will be invited to participate in neuroimaging after the first follow up visit. Data will also be collected at a second follow up visit at 2 months after randomization.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 31 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Pennsylvania
Philadelphia, United StatesAbrir University of Pennsylvania en Google Maps