Completado

A Pilot to Determine the Feasibility of a Hypnosis Intervention for the Treatment of Bladder Pain Syndrome / Interstitial Cystitis

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Hypnosis

+ Standard of Care

ConductualOtro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+2

+ Cistitis

+ Enfermedades de la vejiga urinaria

A partir de 18 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de octubre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Available treatments do not provide adequate relief for bladder pain syndrome/interstitial cystitis (BPS/IC), a chronic painful condition that affects 10 million women in the United States. The investigators plan to conduct a pilot randomized control study to determine the feasibility of conducting a combined CBT-hypnosis intervention vs. usual care in women with BPS/IC for a subgroup of women, we will determine the effect of specific hypnotic words on brain function using functional brain imaging. All women will have a pre-existing diagnosis of BPS/IC and their baseline pain prior to therapy and novel (arterial spin labeling) and more traditional (BOLD fMRI) neuroimaging techniques will be collected. Women in the hypnosis group will undergo treatment with three in-person hypnotherapy sessions in addition to a mobile web-based hypnosis application. Women in the usual care group will continue their usual care for BPS/IC. Subjects in both groups will complete a variety of questionnaires on bladder pain, urinary symptoms, sleep, mood, affect, disability, and sexual function before and after treatment. The first follow up visit will occur at the end of treatment (4 weeks after randomization). A select group of patients who are eligible to undergo neuroimaging will be invited to participate in neuroimaging after the first follow up visit. Data will also be collected at a second follow up visit at 2 months after randomization.

Título OficialA Pilot to Determine the Feasibility of a Hypnosis Intervention for the Treatment of Bladder Pain Syndrome / Interstitial Cystitis
Patrocinador PrincipalUniversity of Pennsylvania
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 31 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesCistitisEnfermedades de la vejiga urinariaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades Urológicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Women greater than or equal to 18 years old who are diagnosed with interstitial cystitis or bladder pain syndrome.

Meet AUA criteria for BPS/IC: an unpleasant sensation (pain, pressure, discomfort) perceived to be related to the urinary bladder, associated with lower urinary tract symptoms of more than six weeks, in the absence of infection or other identifiable causes. - A minimum score greater than or equal to 8 on the Interstitial Cystitis Symptom Index and Problem Index will be required for participation.

A negative urinalysis or urine culture within 2 months,

Fluent in English language,

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5 criterios de exclusión impiden participar
Patients who are treatment naive or undergoing 3rd line or higher treatments,

Pregnant or lactating,

Unevaluated hematuria, urinary retention,

A history of cystectomy, urinary diversion or augmentation cystoplasty,

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Comparador Activo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Pennsylvania

Philadelphia, United StatesAbrir University of Pennsylvania en Google Maps
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