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Non-inferiority Study for Visual Field Measurements Using a Virtual Reality Device on Participants With Normal and Glaucomatous Visual Fields

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo

Quiénes están siendo reclutados

De 40 a 80 años

+5 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.

Observacional

Inicio del estudio: agosto de 2019

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInsel Gruppe AG, University Hospital Bern

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de agosto de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

It is hypothesized that performing VF measurements with a Virtual Reality headset using similar testing strategies as implemented in conventional perimeters, allow for a non-inferior quality in VF acquisitions. The results of this study will show if valid measurements of such devices in human subjects can be obtained. The primary endpoint of this study is the non-inferiority estimation quality of participant's mean defect (MD) measured in decibel (dB) between the head-mounted display and an OCTOPUS perimeter using the dynamic strategy (DS) for participants with normal or glaucomatous visual field. The MD is a clinical measure for the average loss of visual function calculated from the visual field of a participant.

Título OficialNon-inferiority Study for Visual Field Measurements Using a Virtual Reality Device on Participants With Normal and Glaucomatous Visual Fields

NCT04010383

Patrocinador PrincipalInsel Gruppe AG, University Hospital Bern

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 40 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de exclusión impiden participar

Insufficient knowledge of project language

Any history of epilepsy

The history of other ocular diseases than glaucoma or cataract or other conditions that might affect visual field testing (e.g. pituitary lesions, demyelinating diseases).

Exclusion criteria are subjects younger than 40 and older than 80 years

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University Hospital Bern, Department of Ophthalmology

Bern, SwitzerlandAbrir University Hospital Bern, Department of Ophthalmology en Google Maps

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