A 8 Weeks, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Human Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Nokyong Mixture Extract(CME-PI) on Promotion of Immunity
Nokyong Mixture Extract(CME-PI)
+ Placebo
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 6 de marzo de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study was a 8 weeks, randomized, double-blind, placebo-controlled human trial. 80 subjects were randomly divided into Nokyong Mixture Extract(CME-PI) group or placebo group. The investigators measured Natural Killer cell activity, Cytokines(IL-2, IL-12, IFN-γ, TNF-α), questionnaire scores of upper airway infection.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 80 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 50 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Adult men and women over 50 years * After fully hearing and fully understanding this clinical trials, those who agree to voluntarily decide to participate and to comply with the notice Exclusion Criteria: * If screening shows that the white blood cell(WBC) is less than 3000/㎕ or more than 8000/㎕ * Those who received influenza vaccination within 3 months before the screening * Those who have a body mass index(BMI) of less than 18.5 kg / m\^2 or greater than 35 kg / m\^2 at the screening * Those who have a clinically significant acute or chronic cardiovascular system, endocrine system, immune system, respiratory system, liver biliary system, kidney and urinary system, neuropsychiatry, musculoskeletal system, inflammatory and hematologic * Those who take a medication or health function food that affects your promotion of immunity within 1 month prior to the screening * Those who have received antipsychotic medication within 3 months before screening * Those who alcoholic or drug abuse suspected * Those who participated in other clinical trials within 3 months before screening * Laboratory test by show the following results * Aspartate Transaminase(AST), Alanine Transaminase(ALT) \> Reference range 3 times upper limit * Serum Creatinine \> 2.0 mg/dL * Pregnancy or breast feeding * Those who doesn't accept the implementation of appropriate contraception of a childbearing woman * Principal Investigator judged inappropriate for participation in study because of Laboratory test result, etc.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital
Jeonju, South KoreaAbrir Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital en Google Maps