MUCOSIMSimeox® vs. Drenaje Autógeno para la Mejora de la Función Pulmonar en Pacientes Adultos con Fibrosis Quística
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de Simeox® y el Drenaje Autógeno en la mejora de la función pulmonar, enfocándose específicamente en la resistencia de baja frecuencia R5, en pacientes adultos diagnosticados con Fibrosis Quística.
SIMEOX
+ Autogenic drainage
Fibrosis Quística+4
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
+ Enfermedades del recién nacido
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 30 de septiembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo comparar los impactos a corto plazo de dos técnicas diferentes de despeje de vías aéreas en la función pulmonar de pacientes adultos con fibrosis quística estable. Las técnicas que se comparan son el uso de un dispositivo médico llamado Simeox y una técnica manual conocida como Drenaje Autógeno. La fibrosis quística es una afección que afecta los pulmones y el sistema digestivo, causando que el cuerpo produzca moco espeso y pegajoso. Esta investigación es importante ya que podría ayudar a mejorar la atención y las opciones de tratamiento para las personas que viven con esta condición, potencialmente mejorando su calidad de vida.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 31 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Diagnosis of cystic fibrosis confirmed * Age ≥18 years * 30% \<FEV1 \<70% predicted * Presence of bronchial congestion reported by the patient or the investigator Exclusion Criteria: * Uncontrolled asthma * Pneumothorax \<6 weeks * Recent severe hemoptysis \<6 weeks * Patient registered on the transplant list * Exacerbation within 4 weeks (3 months if hospitalization) before screening * Cardiovascular disorders, electrocardiogram (ECG) parameters or clinically significant respiratory (non-cystic fibrosis) conditions * Patients unable to perform measurements of ROF, spirometry, plethysmography. * Any contraindication to manual or instrumental physiotherapy. * Pregnancy, breastfeeding. * Patient under tutorship or curatorship * No affiliation to the French social security * Patient using Simeox at home * Patient under Trikafta for less than 6 weeks. * Patient using Simeox more than twice a week during physiotherapy sessions, not wanting a washout period of 7 days before inclusion
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
Hôpital la Bocage CHRU de Dijon
Dijon, FranceCHRU Lille - Hopital Calmette
Lille, FranceGH Sud - Hospices Civils de Lyon
Lyon, France