Suspendido
RESULTSREvascularization RateS and Clinical OUtcomes With DABRA Laser. A Long-Term 2-year Study (RESULTS)
Qué se está recopilando
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoQuiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oclusivas Arteriales+1
+ Arteriosclerosis
+ Enfermedades Cardiovasculares
A partir de 22 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Solo Casos
Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.Observacional
Inicio del estudio: mayo de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalRa Medical Systems
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 2 de mayo de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is an observational, prospective, consecutively enrolled, single-arm, multi-site registry of the use of the DABRA Laser System and other medical devices intended for endovascular treatment of peripheral artery disease. This study covers the use of endovascular devices including the DABRA Laser System and other devices commercially used in the United States for the treatment of lower extremity PAD.
Título OficialREvascularization RateS and Clinical OUtcomes With DABRA Laser. A Long-Term 2-year Study (RESULTS)
Patrocinador PrincipalRa Medical Systems
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 19 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Solo Casos
Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 22 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades Oclusivas ArterialesArteriosclerosisEnfermedades CardiovascularesEnfermedades Vasculares
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Participant's age ≥ 22 years.
Participant presents with a Rutherford category of 2 to 6.
Participant has at least one peripheral lesion, ≤ 140mm, in a native vessel that is treated successfully with DABRA Laser System.
Participant is able and willing to be anti-coagulated.
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9 criterios de exclusión impiden participar
Pregnant, breastfeeding, planning to become pregnant - If women of reproductive capability will be enrolled, status will be assessed via pregnancy testing. Subject must agree to use effective birth control measures for duration of study. Pregnancy during study must be reported immediately.
Endovascular interventions within 90 days prior to study enrollment (on leg to be treated).
Participation in another cardiovascular or peripheral vascular study that might, in the judgement of the Investigator, affect the results of the study.
Disorders or allergies precluding use of radiographic contrast including renal insufficiency severe enough to contraindicate use of radiographic contrast.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
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