Completado

Precision Medicine Proof of Concept for Tumor Necrosis Factor Inhibition in Focal Segmental Glomerulosclerosis and Treatment Resistant Minimal Change Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

adalimumab

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+7

+ Glomerulonefritis

+ Glomeruloesclerosis Segmentaria Focal

De 6 a 80 años
+27 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 2 de octubre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Adalimumab, a treatment which blocks tumor necrosis factor (TNF), was tested to see if it changed levels of urine biomarker levels, tissue inhibitor of metalloprotease-1 (TIMP1), and monocyte chemoattractant protein-1 (MCP1). Results may help develop individualized treatment options for future patients with TNF-driven focal segmental glomerulosclerosis (FSGS) or minimal change disease (MCD).

Título OficialPrecision Medicine Proof of Concept for Tumor Necrosis Factor Inhibition in Focal Segmental Glomerulosclerosis and Treatment Resistant Minimal Change Disease
NCT04009668
Patrocinador PrincipalUniversity of Michigan
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 7 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesGlomerulonefritisGlomeruloesclerosis Segmentaria FocalEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoEnfermedades RenalesNefritisNefrosisSíndrome nefróticoNefrosis LipoideaEnfermedades Urológicas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Kidney biopsy confirmed Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS) or Minimal Change Disease (MCD)
For Minimal Change Disease patients only, history of resistance to corticosteroid therapy
Increased urinary excretion of biomarkers of Tumor Necrosis Factor (TNF) activation (MCP1/Cr and/ or TIMP1/Cr) at study screening
eGFR>30 ml/min/1.73 m2 at screening
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18 criterios de exclusión impiden participar
Severe obesity
Kidney or other solid organ or bone marrow transplant recipient
Allergy or intolerance to investigational agent
Secondary Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Adalimumab dose every other week (study weeks 0, 2, 4, 6, and 8), subcutaneously

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

The University of Michigan

Ann Arbor, United StatesAbrir The University of Michigan en Google Maps
Suspendido

New York University

New York, United States
Suspendido

Levine Children's Hospital/Atrium Health

Charlotte, United States
Suspendido

Cleveland Clinic Foundation

Cleveland, United States
Completado4 Centros de Estudio
Precision Medicine Proof of Concept for Tumor Necrosis Factor Inhibition in Focal Segmental Glomerulosclerosis and Treatment Resistant Minimal Change Disease | PatLynk