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Hematopoietic Stem Cell Transplantation for Patients With Thalassemia Major: A Multicenter, Prospective Clinical Study

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Qué se está evaluando

Busulfan

+ Cyclophosphamide

+ Fludarabine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Anemia+5

+ Anemia congénita hemolítica

+ Anemia Hemolítica

De 2 a 20 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de julio de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Allogeneic hematopoietic stem cell transplantation (allo-HSCT) is one of the established curative option for thalassemia major (TM). Previous study has predicted that more than 90% of TM patients can survive after allo-HSCT with a thalassemia-free survival (TFS) in around 80% of them.The purpose of this study is to evaluate the efficacy of allo-HSCT in the treatment of thalassemia major.

Título OficialHematopoietic Stem Cell Transplantation for Patients With Thalassemia Major: A Multicenter, Prospective Clinical Study
NCT04009525
Patrocinador PrincipalFirst Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 823 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 2 a 20 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AnemiaAnemia congénita hemolíticaAnemia HemolíticaEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasHemoglobinopatíasEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesTalasemia

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosed with thalassemia major.
Indication of hematopoietic stem cell transplantation.
A cardiac ejection fraction of >50%; normal pulmonary function tests and pulmonary examination results; and normal kidney function.
3 criterios de exclusión impiden participar
Aspartate aminotransferase levels > 4-fold the upper limit of the normal range for our institution's lab criteria;
Uncontrolled bacterial, viral or fungal infections;
Any other restriction for transplantation.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

3 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
matched sibling donors hematopoietic stem cell transplantation

Grupo II

Experimental
unrelated donor hematopoietic stem cell transplantation

Grupo III

Experimental
haplo-identical hematopoietic stem cell transplantation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Nanning, ChinaAbrir First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University en Google Maps
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