Suspendido
MITAVITreatment of Concomitant Mitral Regurgitation by Mitral Valve Clipping in Patients With Successful Transcatheter Aortic Valve Implantation
Qué se está evaluando
Mitral Valve Clipping
+ TAVI
Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Cardiovasculares+9
+ Enfermedad
+ Enfermedad de la Válvula Aórtica
De 18 a 89 años
+30 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: diciembre de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalTechnische Universität Dresden
Contacto del EstudioAxel Linke, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To evaluate whether patients after successful transfemoral transcatheter aortic valve implantation (TAVI), who have concomitant, moderate to severe mitral regurgitation (MR) benefit from an additional treatment of this valve disease as well.
Título OficialTreatment of Concomitant Mitral Regurgitation by Mitral Valve Clipping in Patients With Successful Transcatheter Aortic Valve Implantation
Patrocinador PrincipalTechnische Universität Dresden
Contacto del EstudioAxel Linke, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 1162 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 89 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades CardiovascularesEnfermedadEnfermedad de la Válvula AórticaEnfermedades AórticasEstenosis de la válvula aórticaEnfermedades del CorazónEnfermedades de las Válvulas del CorazónInsuficiencia de la válvula mitralProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades VascularesObstrucción de la salida ventricular
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Planned transfemoral TAVI using an Edwards Sapien 3 Transcatheter Heart Valve (or subsequent models)
Moderate to severe mitral regurgitation
Symptom status NYHA II-III
Treatment and compliance with optimal, individually-tailored guideline directed medical therapy for heart failure for at least 30 days before inclusion
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24 criterios de exclusión impiden participar
MR mechanism/anatomy precluding MitraClip therapy
Groin blood vessels are not eligible for TAVI procedure
Massive or torrential tricuspid regurgitation
Patients who cannot tolerate procedural anticoagulation or post procedural anti-platelet regimen.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalTransfemoral transcatheter aortic valve implantation, mitral valve clipping plus optimal standard of care medical therapy.
Grupo II
Transfemoral transcatheter aortic valve implantation plus optimal standard of care medical therapy
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Reclutando
Suspendido1 Centros de Estudio