Suspendido

Interventional Study of Expiratory Muscle Strength Training as a Treatment in Neuromuscular Disorders

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Expiratory muscle strength therapy (EMST150, Aspire LLC)

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de deglución+9

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

+ Enfermedades del esófago

A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2022
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Calgary
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2022

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Outline: Twenty participants with OPMD, with dysphagia, will be recruited from Neuromuscular clinics within Calgary. The investigators will enrol patients in a parallel group, sham-controlled, randomized clinical trial, with 10 participants in each group (active EMST and sham EMST). Participants will have baseline measurements of: (i) global swallowing function via modified barium swallow study, (ii) maximum expiratory pressure, (iii) voluntary cough spirometry, (iv) forced vital capacity, (v) functional oral intake, (vi) patient report of self-perceived swallowing impairment (EAT-10 Questionnaire), and (vii) biomarker analyses. Participants will undergo 5-weeks of EMST (active or sham). All baseline measurements will be repeated after 5-weeks of EMST and 10-weeks post-EMST to measure durability of effect. Outcomes: The end-goal of the current research is to obtain preliminary data for the benefit of EMST in a new study population, and direct future studies that may provide evidence for a new standard of care in treating neuromuscular diagnoses.

Título OficialInterventional Study of Expiratory Muscle Strength Training as a Treatment in Neuromuscular Disorders
NCT04009408
Patrocinador PrincipalUniversity of Calgary
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de degluciónEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del esófagoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades MuscularesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoDistrofias MuscularesEnfermedades y Anomalías Congénitas, Hereditarias y NeonatalesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades NeuromuscularesEnfermedades OtorrinolaringológicasEnfermedades faríngeas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
Diagnosis of oculopharyngeal muscular dystrophy (OPMD)

18 years of age or older

Must be capable of providing informed consent

Must be able to undergo respiratory function testing and swallowing studies

Mostrar Más Criterios

10 criterios de exclusión impiden participar
Severe coronary artery disease

Acute myocardial infarction

Moderate to severe hypovolemia

Acute neurological events

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants use the EMST device as per study protocol, set to 50% of the patient's maximal expiratory pressure, as measured by handheld manometer.

Grupo II

Simulado
Participants use a sham EMST device that has the spring removed as per study protocol, with no significant airflow resistance.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Neuromuscular Clinic, South Health Campus

Calgary, CanadaAbrir Neuromuscular Clinic, South Health Campus en Google Maps
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