IVBIAEvaluación del Impacto de la Cirugía Bariátrica en Pacientes con Obesidad Mórbida: Comparación Pre y Post-Cirugía
Este estudio tiene como objetivo observar y comparar la prevalencia de incontinencia anal en pacientes morbidosamente obesos antes y después de la cirugía bariátrica, utilizando el puntaje PFDI-20 como medida de gravedad.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoPeso Corporal+7
+ Trastornos Mentales
+ Encopresis
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 22 de enero de 2020
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio se centra en individuos obesos que están considerando una cirugía bariátrica. El objetivo es comprender el impacto de esta cirugía en su salud, con un enfoque especial en una condición llamada incontinencia anal. El estudio sigue las recomendaciones nacionales francesas actuales y dura aproximadamente un año. Incluye a personas con varias condiciones de salud relacionadas con la obesidad, como diabetes, apnea del sueño, hipertensión y depresión. El estudio recopila información de registros médicos y cuestionarios autoadministrados. Estos cuestionarios son completados por los participantes alrededor de 6 semanas antes de la cirugía y nuevamente durante una visita de seguimiento 6 meses después de la cirugía. El resultado principal de interés es el cambio en la prevalencia de la incontinencia anal antes y después de la cirugía. Esto se mide utilizando una puntuación llamada PFDI-20, que varía de cero (sin incontinencia) a 12 (incontinencia grave).
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 300 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)
Nancy, FranceAbrir CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage) en Google Maps