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IVBIAEvaluación del Impacto de la Cirugía Bariátrica en Pacientes con Obesidad Mórbida: Comparación Pre y Post-Cirugía

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo observar y comparar la prevalencia de incontinencia anal en pacientes morbidosamente obesos antes y después de la cirugía bariátrica, utilizando el puntaje PFDI-20 como medida de gravedad.

Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+7

+ Trastornos Mentales

+ Encopresis

De 18 a 65 años
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2020
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentral Hospital, Nancy, France
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de enero de 2020

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Este estudio se centra en individuos obesos que están considerando una cirugía bariátrica. El objetivo es comprender el impacto de esta cirugía en su salud, con un enfoque especial en una condición llamada incontinencia anal. El estudio sigue las recomendaciones nacionales francesas actuales y dura aproximadamente un año. Incluye a personas con varias condiciones de salud relacionadas con la obesidad, como diabetes, apnea del sueño, hipertensión y depresión. El estudio recopila información de registros médicos y cuestionarios autoadministrados. Estos cuestionarios son completados por los participantes alrededor de 6 semanas antes de la cirugía y nuevamente durante una visita de seguimiento 6 meses después de la cirugía. El resultado principal de interés es el cambio en la prevalencia de la incontinencia anal antes y después de la cirugía. Esto se mide utilizando una puntuación llamada PFDI-20, que varía de cero (sin incontinencia) a 12 (incontinencia grave).

Título OficialImpact of Bariatric Surgery in Patients With Morbid Obesity. Prospective Study With Comparison Before and After
NCT04009356
Patrocinador PrincipalCentral Hospital, Nancy, France
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 300 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalTrastornos MentalesEncopresisEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidad mórbidaObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasSignos y Síntomas DigestivosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
BMI>40 kg/m2

BMI> 35 kg/m2 with comorbidity ( high blood pressure, diabetes, dyslipidemia, sleep apnea syndrome)

6 criterios de exclusión impiden participar
anal incontinence due to chronic diarrhea

transit constipation

peripheral neuropathy (diabetes ...)

patient opposition

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage)

Nancy, FranceAbrir CHRU Nancy - Département Chirurgie Viscérale, Métabolique et Cancérologique CVMC (7ème étage) en Google Maps
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