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ExparelPain Control in Colorectal Surgery: Liposomal Bupivacaine Block Versus Intravenous Lidociane

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Exparel

+ IV Lidocaine

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

De 18 a 75 años
+13 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de febrero de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

To compare the analgesic impact of intravenous perioperative lidocaine infusion with preoperative liposomal bupivacaine TAP block in colorectal surgery. This is to be integrated into the standard ERAS protocol currently utilized at Carolinas Medical Center. Primary endpoints will be postoperative pain as measured by verbal rate scale (VRS), postoperative morphine equivalents utilized per day, and over 30 days. Secondary endpoints will include date of ambulation, return of bowel function (first flatus), tolerance of goal diet, incidence of post-operative nausea and vomiting during hospital stay, length of stay (hospital and PACU), post-operative morbidity (Clavien-Dindo, related to both anesthesia and surgery), cost of hospitalization (operative, PACU, postoperative stay, and total) and quality of life on follow up.

Título OficialPain Control in Colorectal Surgery: Liposomal Bupivacaine Block Versus Intravenous Lidociane
NCT04005859
Patrocinador PrincipalWake Forest University Health Sciences
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 61 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 18-75 years

Elective laparoscopic colorectal surgery

ASA I-III

10 criterios de exclusión impiden participar
Contraindication to Na Channel Blocker

Chronic Opioid use

Liver dysfunction

Renal insufficiency

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
EXPERIMENTAL: TAP block with liposomal bupivacaine will be given as an injection (Exparel)

Grupo II

Comparador Activo
CONTROL: Intravenous lidocaine, pre- and post-surgery (IV Lido)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Atrium Health - Carolinas Medical Center

Charlotte, United StatesAbrir Atrium Health - Carolinas Medical Center en Google Maps
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