Suspendido

Assessing Safety of Nasogastric Tube Removal Without Clamp Trials in Bowel Obstruction/Ileus Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

No clamp trial

+ Clamp trial

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+1

+ Enfermedades Gastrointestinales

+ Enfermedades Intestinales

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Illinois College of Medicine at Peoria
Contacto del EstudioRobin Alley, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 15 de octubre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Many patients get hospitalized yearly due to complications from bowel obstruction or ileus, a condition where the bowel doesn't work properly. The risk of small bowel obstruction is higher for those who've had abdominal surgery. Both conditions are initially treated with a nasogastric tube, a tube inserted through the nose into the stomach, to help with vomiting. However, there's no clear agreement on when it's safe to remove this tube. This study aims to provide guidelines on when it's safe to remove the nasogastric tube, potentially improving patient care and recovery. In this study, the focus is on understanding if the nasogastric tube can be safely removed once signs of bowel function return, such as passing gas or having a bowel movement. Some doctors prefer to clamp the tube before removal, but the duration and the amount of residual drainage that's considered safe vary. The study hopes to show that removing the tube based on signs of bowel function, without the need for a clamp trial, is safe. This could help avoid potential risks associated with the clamp trial, such as aspiration and pneumonia. The primary outcome of the study is to measure if the nasogastric tube needs to be replaced after removal.

Título OficialNasogastric Tube Clamping Trial: Is it Useful? A Proposed Algorithm for Removal.
NCT04001985
Patrocinador PrincipalUniversity of Illinois College of Medicine at Peoria
Contacto del EstudioRobin Alley, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesObstrucción Intestinal

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Males or females 18 years or older

Admitted under any of the teaching surgical services for small bowel obstruction or ileus, or develops post-operative ileus

Patient agreeable to participation in the study

2 criterios de exclusión impiden participar
Under the age of 18

Patient self-removes the NG requiring replacement will be removed from study

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Once the NG tube output is less than 500 mL over a 24 hour period with at least two other signs of return of bowel function the NG tube will be removed. Other signs of bowel function include flatus, bowel movement, change of NG tube output from bilious to more clear/frothy character, and hunger.

Grupo II

Comparador Activo
Once the NG tube output is less than 500 mL over a 24 hour period with at least two other signs of return of bowel function, a 4 hour clamp trial will be performed. Other signs of bowel function include flatus, bowel movement, change of NG tube output from bilious to more clear/frothy character, and hunger. The NG tube will be taken off of suction and clamped. The NG tube is then reconnected to suction at the end of the four hour clamp trial and removed if less 125 mL drains or kept in place if greater than 125 mL drains. The same initial criteria are used again to determine if a clamp trial will be performed after 24 hours.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

OSF Saint Francis Medical Center

Peoria, United StatesAbrir OSF Saint Francis Medical Center en Google Maps
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