Suspendido

The Effects of 5-hydroxytryptophan (5-HTP) and L-3,4-dihydroxyphenylalanine (L-DOPA) Supplementation on Central Nervous System Excitability and Motor Function in Individuals With Spinal Cord Injury

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Qué se está evaluando

5HTP

+ L-DOPA

+ Placebo oral tablet

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Nervioso Central+2

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Enfermedades de la médula espinal

De 18 a 65 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Ciencia Básica

Controlado con PlaceboFase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJessica M D'Amico
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 19 de junio de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study will examine whether supplementation with the serotonin and dopamine precursors, 5HTP and L-DOPA can alter central nervous system excitability and improve motor function after incomplete and complete spinal cord injuries.

Título OficialThe Effects of 5-hydroxytryptophan (5-HTP) and L-3,4-dihydroxyphenylalanine (L-DOPA) Supplementation on Central Nervous System Excitability and Motor Function in Individuals With Spinal Cord Injury
Patrocinador PrincipalJessica M D'Amico
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 30 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Ciencia Básica

Los estudios de ciencia básica ayudan a los investigadores a comprender cómo funciona el cuerpo o cómo se desarrolla una enfermedad. No prueban tratamientos, pero sientan las bases para terapias futuras.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades de la médula espinalLesiones de la médula espinalHeridas y Lesiones

Criterios

Inclusion Criteria: * Individuals aged 18-65 years of age. * Patients must have suffered a trauma to the spinal cord at least 1 year ago or longer. * Patients must exhibit some degree of spasticity which can be self-reported (Penn spasm frequency) or if assessed by a physiotherapist, a modified Ashworth spasticity score greater than 1 Exclusion Criteria: * Individuals with damage to the nervous system other than to the spinal cord * Pregnant or breastfeeding women * Alcoholic patients * Patients with a history of seizures or epilepsy * Patients with a history of suicidal thoughts or behaviors * Patients with active or inactive implants including cardiac pacemakers, implantable defibrillators, ocular implants, deep brain stimulators, vagus nerve stimulator, and implanted medication pumps * Patients with conductive, ferromagnetic or other magnetic-sensitive metals implanted in their head * Patients with: * Known or suspected allergy to the medication or the ingredients * Cardiovascular disease including history of heart attack or heart rhythm irregularities * Coronary artery disease * Comatose or depressed states due to CNS depressants * Endocrine dysfunction * Blood dyscrasias * Bone marrow depression * History of seizures * Hypocalcemia * History of stomach ulcers * Wide-angle glaucoma * Phenylketonuria Patients taking: * Monoamine oxidase inhibitor therapy * Serotonergic antidepressants: selective serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors * Tricyclic antidepressants * Any type of serotonergic agonist * Dopamine D2 receptor antagonists * Amphetamine * CNS depressants * Levodopa * Lithium * Anti-hypertensive drugs (Carbidopa and L-DOPA) * Iron salts * Metoclopramide * Phenothiazine medication

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
During one of the four occasions participants visit the lab they will receive 5HTP combined with carbidopa (50-200mg HTP/50mg carbidopa). Neurophysiology outcome measures will be obtained at 30, 60, 90, 120 and 150 min post drug-intake.

Grupo II

Comparador Activo
During one of the four occasions participants visit the lab they will receive L-DOPA combined with carbidopa (50-200mg L-DOPA/50mg carbidopa). Neurophysiology outcome measures will be obtained at 30, 60, 90, 120 and 150 min post drug-intake.

Grupo III

Placebo
Participants will visit the lab and on one of four different occasions and will receive a placebo. Neurophysiology outcome measures will be obtained at 30, 60, 90, 120 and 150 min post drug-intake.

Grupo IV

Simulado
Participants will visit the lab and on one of four different occasions they will receive carbidopa only (50 mg). Neurophysiology outcome measures will be obtained at 30, 60, 90, 120 and 150 min post drug-intake.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre

Louisville, United StatesAbrir University of Louisville, Kentucky Spinal Cord Injury Research Centre en Google Maps
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