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Evaluation of Immune Status Before and After Splenectomy in Immune Thrombocytopenia Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos de las Plaquetas Sanguíneas+2

+ Citopenia

+ Enfermedades hemáticas y linfáticas

De 18 a 60 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Casos y Controles

Examen de las características de personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: enero de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Contacto del EstudioYunfei Chen, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 23 de enero de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A total of 30 ITP patients will be enrolled in the study. These patients should fail to have sustained response to multiple first- and second-line treatments of ITP and agree to have splenectomy. Before splenectomy, these patients will be reassessed and still diagnosed with ITP.Their platelet level will be raised to a safe state before surgery, and the laparoscopic splenectomy will be performed in Tianjin People's Hospital. The investigators plan to take 20ml of peripheral blood (PB) of these patients at 6 time points, including 1 day before surgery, 1 week, 1 month, 3 months, 6 months, and 12 months after surgery, and take a small amount of spleen tissue during surgery. 18 age- and gender- matched healthy donor will also be enrolled as controls and taken 20ml of peripheral blood. The investigators also plan to take splenic tissue from 10 patients who have splenectomy due to Hereditary spherocytosis or trauma. And then the investigators will do the experiments step by step. 1, Isolation of peripheral blood and splenic mononuclear cells;2, Detection of the percentage of cell population;3, Activation and proliferation of B lymphocyte; 4, Activation and proliferation of T lymphocyte;5,Apoptosis of platelets by cytotoxic T cells;6,Phagocytosis of platelets by macrophages in spleen;7,Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) for cytokines.

Título OficialEvaluation of Immune Status Before and After Splenectomy in Immune Thrombocytopenia Patients
NCT03998059
Patrocinador PrincipalInstitute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China
Contacto del EstudioYunfei Chen, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Casos y Controles

Estos estudios comparan personas que tienen una enfermedad (casos) con quienes no la tienen (controles), analizando exposiciones o factores de riesgo pasados para identificar posibles causas.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos de las Plaquetas SanguíneasCitopeniaEnfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades HematológicasTrombocitopenia

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Aged 18 to 60 years old, male or female;

Conform to the diagnostic criteria of immune Thrombocytopenia (ITP)

Needed splenectomy;

People who are willing to sign the informed consent voluntarily and follow the research program.

3 criterios de exclusión impiden participar
Secondary thrombocytopenic purpura;

Patients with poor compliance;

Researchers believe that patients should not participate in the test of any other condition.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Yunfei Chen

Tianjin, ChinaAbrir Yunfei Chen en Google Maps
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1 Centros de Estudio
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