Suspendido

A Prospective Clinical Trial of TACE Combined With Methylcantharidimide Tablets in the Treatment of Large and Unresectable Hepatocellular Carcinoma

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

methylcantharidimide tablets

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+8

+ Adenocarcinoma

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 75 años
+25 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSuzhou Municipal Hospital
Contacto del EstudioLei Chen, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 20 de julio de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Most guidelines recommend transarterial chemoembolization (TACE), as the standard of care for unresectable hepatocellular carcinoma (HCC ) at Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage A-B. While a number of studies demonstrate poor effect of TACE for patients with large hepatocellular carcinoma. The efficacy of TACE on large (≥ 10 cm) stage A-B HCC is far from satisfactory. The median overall survival was only 6.5-9.1 months. Methylcantharidimide is a single molecule drug used for the treatment of primary liver cancer. Thus, the investigators carried out this prospective trial to demonstrate the efficacy and safety of TACE combined with methylcantharidimide tablets in patients with large and unresectable hepatocellular carcinoma.

Título OficialA Prospective Clinical Trial of TACE Combined With Methylcantharidimide Tablets in the Treatment of Large and Unresectable Hepatocellular Carcinoma
NCT03996681
Patrocinador PrincipalSuzhou Municipal Hospital
Contacto del EstudioLei Chen, MDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 22 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaAdenocarcinomaEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoCarcinoma hepatocelularEnfermedades del HígadoNeoplasmas hepáticosNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epiteliales

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Age range from 18-75 years;
KPS≥70;
The diagnosis of HCC was based on the diagnostic criteria for HCC used by the European Association for the Study of the Liver (EASL);
Simultaneously staged as BCLC A or BCLC B based on Barcelona Clinic Liver Cancer staging system;
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13 criterios de exclusión impiden participar
Factors that affect oral administration, such as dysphagia, chronic diarrhea and intestinal obstruction;
Patients with clinically significant gastrointestinal bleeding within 30 days prior to study entry;
Known of serious heart disease which can nor endure the treatment such as cardiac ventricular arrhythmias requiring anti-arrhythmic therapy;
Evidence of hepatic decompensation including ascites, gastrointestinal bleeding or hepatic encephalopathy;
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Methylcantharidimide tablets( 75mg po tid) is administered before first TACE 3 days and taken continuously after TACE treatment. Every 6 weeks is a cycle.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Suzhou Municipal Hospital

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