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ECLATExpresión de CD45RC en Linfocitos T como Predictor de Rechazo Agudo en Trasplante Renal

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo examinar y determinar si la expresión de CD45RC en los linfocitos T puede predecir el rechazo agudo en individuos que han recibido un trasplante de riñón, confirmado a través de un análisis de biopsia del injerto.

Qué se está evaluando

Blood samples

Otro
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+5

+ Enfermedad Crónica

+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo

De 18 a 70 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Detección

Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2021
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Angers
Contacto del EstudioAnne-Sophie GARNIER, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 3 de febrero de 2021

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

La insuficiencia renal crónica es un problema de salud significativo, afectando a millones de personas en todo el mundo. El trasplante renal es la mejor opción de tratamiento para la insuficiencia renal en etapa terminal, ofreciendo una supervivencia mejorada del paciente en comparación con otros tratamientos. Sin embargo, un desafío común es el rechazo del aloinjerto, que ocurre en el 15% al 25% de los casos dentro del primer año y puede disminuir la tasa de supervivencia del riñón trasplantado. Si bien se han identificado ciertos factores de riesgo como la edad joven del receptor o un alto número de incompatibilidades de antígenos leucocitarios humanos (HLA), no predicen con precisión el riesgo de rechazo agudo. Este estudio tiene como objetivo encontrar biomarcadores confiables que puedan predecir la tolerancia del aloinjerto antes del trasplante, una meta principal en el trasplante renal. Los investigadores han encontrado que el nivel de expresión de una molécula llamada CD45RC en los linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco) se asocia con un mayor riesgo de rechazo agudo. Este estudio busca confirmar estos hallazgos iniciales en un grupo más grande y contemporáneo de pacientes a nivel regional. En este estudio, los participantes se someterán a controles y monitoreo regulares. El enfoque principal es medir el número de pacientes que desarrollan rechazo agudo, lo cual será confirmado a través de un análisis anatomopatológico de una biopsia del injerto. Esto implica examinar una pequeña muestra de tejido del riñón trasplantado bajo un microscopio. El estudio busca comprender el rol de la expresión de CD45RC en la predicción del rechazo agudo, lo cual podría conducir potencialmente a estrategias inmunosupresoras mejoradas y más personalizadas para los pacientes de trasplante renal.

Título OficialEvaluation of the Level of Expression of CD45RC on T Lymphocytes as a Predictive Biomarker of Acute Rejection After Renal Transplantation
NCT03994497
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Angers
Contacto del EstudioAnne-Sophie GARNIER, MDMás contactos
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 150 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Detección

Los estudios de detección prueban nuevos métodos para detectar enfermedades o factores de riesgo en etapas tempranas, antes de que aparezcan los síntomas. Esto permite identificar problemas de salud cuando aún pueden tratarse con mayor eficacia.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInsuficiencia Renal CrónicaEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients over 18 and under 70 years old

Patients in care for a first priority renal transplant.

Patients with low immunological risk

Patients with prior written informed consent

5 criterios de exclusión impiden participar
Poor understanding of the French language

Pregnant, breastfeeding or partying women

Persons deprived of liberty by an administrative or judicial decision

Persons undergoing psychiatric care under duress

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Los participantes de este grupo son pacientes que necesitan un trasplante de riñón. Proporcionarán muestras de sangre el día de la cirugía y cuatro veces durante el año siguiente. Se podrían tomar muestras adicionales si hay sospecha de rechazo del injerto.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Dr Anne-Sophie GARNIER

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