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TACTIC CRTA Prospective Randomised Multi-centre Trial Comparing cArdiac MRI Guided CRT Versus Conventional CRT Implantation in Patients With Ischaemic Cardiomyopathy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Guide CRT Software Prototype

Dispositivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+13 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de julio de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of the study is to determine whether MRI guided CRT implantation (using Siemen's software prototype) is superior to standard treatment in terms of CRT response. Data will be collected at enrolment, implant, pre-discharge, 6 weeks and 6 months. The total duration of the investigation will be 6 months. The primary endpoint will be assessed by calculating the difference in the proportion of responders (>15% reduction in end systolic volume derived from 2-dimensional transthoracic echocardiogram at 6 months post CRT implant).

Título OficialA Prospective Randomised Multi-centre Trial Comparing cArdiac MRI Guided CRT Versus Conventional CRT Implantation in Patients With Ischaemic Cardiomyopathy
Patrocinador PrincipalGuy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 218 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Cardiovasculares

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
18yrs of age

Standard indication for CRT-P or CRT-D according to European Society of Cardiology (ESC)/European Heart Rhythm (EHRA) guidelines.1

Stable on optimal medical therapy for at least 3 months

Ischaemic aetiology

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8 criterios de exclusión impiden participar
Requirement for endocardial pacing

Any contraindication to pacing /implantable cardioverter-defibrillator (ICD) implant

Contraindication to gadolinium contrast enhanced cardiac Magnetic Resonance (MR) scanning

Significant claustrophobia

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Guys and St Thomas NHS Foundation Trust

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1 Centros de Estudio