Examination of Focal Therapies - MRI-Fusion, HIFU, NanoKnife and Cryotherapy
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoEnfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
Cohorte
Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.Resumen
Fecha de inicio: 28 de octubre de 2015
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Men who are scheduled to undergo a focal therapy will be given patient information sheet, which explains the study in lay terms. Fully informed consent, written or verbal (by phone) will be sought and documented before collecting any research data. The following information will be collected for all patients: * Demographic data: date of birth, age, gender, ethnicity, Height, weight. * Medical History: number and results of previous biopsies, previous Protein Specific Antigen (PSA) tests. For patients who have undergone or are scheduled to undergo MRI-US FUSION biopsy, the following information will be collected: * MRI: MRI protocol, MRI results: suspected lesions, apparent diffusion coefficient (ADC) values. * Biopsy procedure details and results: duration and success of procedure, number of cores taken, pathological results, following treatment (if applicable). For patients who have undergone or are scheduled to undergo HIFU or Nano-Knife or Cryotherapy the following data will be collected: * Procedure details. * Evaluation of success: results of following PSA test, MRI and/or prostate biopsy. Patients undergoing HIFU, Nano-Knife or Cryotherapy will also be asked to complete two questionnaires: IPSS, a validated lower urinary tract symptom questionnaire, and IIEF, a validated erectile function questionnaire.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1000 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Cohorte
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 90 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios