Completado
Intravitreal Conbercept Injection in Patients With Myopic Choroidal Neovascularization
Qué se está evaluando
3+PRN
+ 6+PRN
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Oculares+4
+ Metaplasia
+ Neovascularización patológica
A partir de 18 años
+14 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2019
Resumen
Patrocinador PrincipalZhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 13 de junio de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Choroidal neovascularization (CNV) secondary to pathologic myopia (PM-CNV) is a common vision-threatening complication and often affects adults of working age. Intravitreal injection of any anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) drugs would significantly suppress the activity of the CNV and finally improve the visual acuity. However, more than half of the patients would need one or more further injection for the recurrence or uncontrolled with 1+pro re nata (PRN) treatment within one year, and whether increasing the initial loading of intravitreal injection of anti-VEGF would be more efficacy for the controlling the PM-CNV remained unknown.
Título OficialIntravitreal Conbercept Injection in Patients With Myopic Choroidal Neovascularization
Patrocinador PrincipalZhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades OcularesMetaplasiaNeovascularización patológicaProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades UvealesEnfermedades de la coroides
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients who are aged ≥18 years, male or female
Active choroidal neovascularization secondary to pathologic myopia, high myopia (defined as spherical equivalent ≤-6.0 diopter, AL≥26mm), presence of posterior changes compatible with pathologic myopia, presence of active leakage from CNV, and presence of intra-retinal or subretinal fluid or increase of central retinal thickness
Presence of at least 1 of the following lesion types: subfoveal, juxtafoveal with involvement of the central macular area, extrafoveal with involvement of the central macular area, margin of the optic disk with involvement of the central macular area
24≤BCVA≤78, at a starting distance of 4 meters using Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) like VA chart ( 20/32-20/320 Snellen equivalent)
Mostrar Más Criterios
8 criterios de exclusión impiden participar
Pan-retinal or focal/grid laser photocoagulation with involvement of the macular area in the study eye at any time
Intraocular treatment with corticosteroids or intraocular surgery within 3 months prior to randomization and treatment with anti-VEGF or verteporfin photodynamic therapy at any time in the study eye.
Presence of CNV secondary to any cause other than pathologic myopia.
Presence of active infectious disease or intraocular inflammation, active or suspected periocular infection or iris neovascularization in either eye at the time of enrollment.
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Experimentalpatients were given intravitreal injection of Conbercept 0.5mg every month repeated for 3 months. Thereafter, intravitreal Conbercept 0.5mg injections should be administered in case CNV persisted or recurred (based on the assessment of defined criteria for retreatment) at a maximum frequency of once every 4 weeks through 12 months
Grupo II
Experimentalpatients were given intravitreal injection of Conbercept 0.5mg every month repeated for 6 months.Thereafter, intravitreal Conbercept 0.5mg injections should be administered in case CNV persisted or recurred (based on the assessment of defined criteria for retreatment) at a maximum frequency of once every 4 weeks through 12 months
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
Completado1 Centros de Estudio