Impacto de la Vacuna contra la Fiebre Tifoidea en el Sistema Inmunológico y la Bacteria Intestinal en Adultos
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la vacuna contra la fiebre tifoidea afecta el sistema inmunológico y las bacterias intestinales en adultos, midiendo el porcentaje de responsivos a través de la producción de citocinas específicas, Interferón-gamma o Factor de Necrosis Tumoral-alfa, post-inmunización.
Vivotif Typhoid Oral Vaccine
Estudio de Ciencia Básica
Resumen
Fecha de inicio: 24 de octubre de 2013
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Este estudio tiene como objetivo comprender cómo las vacunas contra la fiebre tifoidea afectan el sistema inmunológico y las bacterias intestinales. Se centra en adultos que tienen programadas colonoscopias estándar. El estudio utiliza Vivotif, una vacuna contra la fiebre tifoidea aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para viajeros a países en desarrollo. La investigación es importante ya que puede ayudar a mejorar nuestra comprensión de cómo responde el cuerpo a las vacunas contra la fiebre tifoidea, lo que potencialmente podría conducir a mejores estrategias de vacunación y atención para aquellos en riesgo de fiebre tifoidea. Los participantes se dividen en tres grupos. El primer grupo recibe la vacuna contra la fiebre tifoidea antes de la colonoscopia, el segundo grupo se somete a una colonoscopia primero, luego recibe la vacuna y una colonoscopia de seguimiento, y el tercer grupo se somete a una colonoscopia sin vacunación. Se les pide a los participantes que proporcionen muestras de tejido, sangre, saliva y heces. El estudio mide el porcentaje de personas que responden al examinar la producción de ciertas proteínas (Interferón-gamma o Factor de Necrosis Tumoral-alfa) en las células CD8+ después de la vacunación. Se define a un participante que responde como aquel que muestra un aumento de más del 0,1% de las células CD8+ positivas para estas proteínas sobre los valores basales.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 87 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Ciencia Básica
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Inclusion Criteria: * Age 18 years and older * Undergoing colonoscopy for screening or surveillance for colorectal cancer at the University of Maryland * Provide written informed consent prior to initiation of any study procedures * Healthy, as defined by considered fit to undergo outpatient elective colonoscopy by the referring health care provider Exclusion Criteria: * Pregnancy or nursing mother * Known coagulopathy or bleeding disorder preventing mucosal biopsy * History of Crohn's disease or ulcerative colitis * Surgical removal of the ileocecal valve or any part of the small or large intestine * Allergic reaction to oral typhoid vaccine in the past * Immunosuppression from illness or treatment, including * immune-deficiency disorders such as Human Immunodeficiency Virus (HIV) or Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) * leukemia, lymphoma, or cancers * immune suppressive medications or treatments, such as corticosteroids or radiation * Receipt of any other vaccine two weeks prior to receipt of Ty21a * Positive urine pregnancy test (HCG) prior to colonoscopy or vaccination
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Universtiy of Maryland, Baltimore, Center for Vaccine Development and Global Health
Baltimore, United StatesAbrir Universtiy of Maryland, Baltimore, Center for Vaccine Development and Global Health en Google Maps