Completado

prevessureEssure Permanent Birth Control, Effectiveness and Safety: A French Survey

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados a partir de historiales médicos y datos pasados - Retrospectivo
Quiénes están siendo reclutados

A partir de 18 años
+6 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Solo Casos

Examinando las características de las personas con una enfermedad para identificar factores genéticos o ambientales que contribuyen a la condición.
Observacional
Inicio del estudio: julio de 2018
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire, Amiens
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 10 de julio de 2018

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Since 2002, in CHU Amiens, Essure implants started to be used for women in need of voluntary sterilization in accordance with French national recommendations. Recently patient committees emerged to alert health agency and governments about various symptoms possibly link to the Essure implants. New studies have been launched in order to determinate if Essure implants were involved with the symptoms described. According to the scientific literature no solid link between Essure and the symptomatology was highlighted. French National College of Gynecologists and Obstetricians send a letter of information for patient and gynecologists. French National agency of medicament suspended Essure authorization in august 2017 for 3 months. Bayer industry decided to withdraw from the market the Essure implants in autumn 2017. Currently Essure procedures have been stopped to be used in CHU Amiens since august 2017. But, in CHU Amiens, health institutions still have to manage patients with Essure implants and potential adverse effects. The purpose of this study is to determine if the patients treated between 2002 and 2017 with Essure implant present complications, had a proper follow up after the Essure implantation, and that the Essure implantation respected the medical guidelines in order to offer the best medical care with these new informations. Medical data from patients who received Essure procedure will be collected with medical file and a survey about adverse effects will be submitted to patients by phone if they agree to take part of the study after loyal information.

Título OficialEssure Permanent Birth Control, Effectiveness and Safety: A French Survey
NCT03955822
Patrocinador PrincipalCentre Hospitalier Universitaire, Amiens
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 642 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Solo Casos

Estos estudios se centran únicamente en personas con una enfermedad específica. Se analizan patrones, frecuentemente genéticos o ambientales, para identificar posibles factores relacionados con la condición.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
women more than 18 years old

patients who benefit of Essure permanent birth control in CHU Amiens between 2002 and 2017

signed informed consent form

3 criterios de exclusión impiden participar
women Under 18 years old

refusal to participate

patient Under administrative supervision

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

CHU Amiens

Amiens, FranceAbrir CHU Amiens en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio