QLSlimCapHLBifidobacterium Animalis Ssp. Lactis 420 (B420) Impact on Body Fat in Overweight and Obese Individuals Undergoing Healthy Lifestyle Intervention
Daily intake of study product
Peso Corporal+3
+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
+ Obesidad
Otro tipo de estudio
Resumen
Fecha de inicio: 22 de octubre de 2019
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on overweight and obese individuals who are following a healthy lifestyle, which includes a calorie-reduced diet and an increase in daily activity. The main goal is to evaluate the effect of a specific probiotic, Bifidobacterium Animalis Ssp. Lactis 420 (B420), on body fat mass. The importance of this study lies in understanding if this probiotic could enhance the benefits of a healthy lifestyle, potentially offering a new approach to weight management. Participants in this study are randomly assigned to either receive the B420 probiotic or a placebo, neither the participants nor the researchers know who is receiving what, ensuring unbiased results. Over a period of 6 months, participants will incorporate the probiotic or placebo into their daily routine. The study measures the change in total body fat mass from the beginning to the end of the study. The primary outcome is the difference in this change between the group receiving the probiotic and the group receiving the placebo.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 418 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Otro Tipo de Estudio
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 20 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
Eurofins Optimed
Gières, FranceBiofortis SAS
Saint-Herblain, FranceCap Vallcarca
Barcelona, Spain