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QLSlimCapHLBifidobacterium Animalis Ssp. Lactis 420 (B420) Impact on Body Fat in Overweight and Obese Individuals Undergoing Healthy Lifestyle Intervention

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Daily intake of study product

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Peso Corporal+3

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

+ Obesidad

De 20 a 65 años
+37 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Otro tipo de estudio

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalDanisco France SAS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 22 de octubre de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on overweight and obese individuals who are following a healthy lifestyle, which includes a calorie-reduced diet and an increase in daily activity. The main goal is to evaluate the effect of a specific probiotic, Bifidobacterium Animalis Ssp. Lactis 420 (B420), on body fat mass. The importance of this study lies in understanding if this probiotic could enhance the benefits of a healthy lifestyle, potentially offering a new approach to weight management. Participants in this study are randomly assigned to either receive the B420 probiotic or a placebo, neither the participants nor the researchers know who is receiving what, ensuring unbiased results. Over a period of 6 months, participants will incorporate the probiotic or placebo into their daily routine. The study measures the change in total body fat mass from the beginning to the end of the study. The primary outcome is the difference in this change between the group receiving the probiotic and the group receiving the placebo.

Título OficialThe Effect of the Probiotic Bifidobacterium Animalis Ssp. Lactis 420 (B420) on Body Fat Mass in Overweight and Obese Individuals Following Healthy Lifestyle Intervention: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multi-center Study
NCT03934229
Patrocinador PrincipalDanisco France SAS
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 418 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Otro Tipo de Estudio

Algunos estudios exploran temas que no encajan en una categoría específica. Pueden incluir investigaciones innovadoras, nuevas tecnologías o áreas emergentes en el ámbito de la salud.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Peso CorporalEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Voluntary, written, signed, informed consent to participate in the study

Male or female, age between 20 to 65 (inclusive)

BMI between 28.0 and 34.9 (inclusive), of which 1:1 overweight (28.0-29.9):obese (30-34.9)

Waist circumference for men of > 102 cm or for women of > 88 cm

Mostrar Más Criterios

28 criterios de exclusión impiden participar
Diagnosed and pharmacologically-treated type 1 and type 2 diabetes (fasting blood glucose ≥ 7 mmol/l)

Use of medication/supplements for blood glucose control

Pharmacologically-treated (medication/supplements) hypertension or dyslipidemia

Cardiovascular disease, hypertensive retinopathy, left ventricular dysfunction, secondary hypertension, liver dysfunction/disease, kidney dysfunction/disease, dementia, thyroid disease, pancreatic disease, history of cancer within past 5 years (excluding basal cell carcinoma), anemia, or any other disease or condition which, in the Investigator's opinion, could interfere with the results of the study or the safety of the subject

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Bifidobacterium animalis ssp. lactis 420 at 1\*10\^10 colony forming units (CFU) per day

Grupo II

Placebo
Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

CEN nutriment

Dijon, FranceAbrir CEN nutriment en Google Maps
Suspendido

Eurofins Optimed

Gières, France
Suspendido

Biofortis SAS

Saint-Herblain, France
Suspendido

Cap Vallcarca

Barcelona, Spain
Completado7 Centros de Estudio