Completado

Randomized Trial Comparing Interscalene Nerve Block to Liposomal Bupivacaine For Pain Management Following Reverse Total Shoulder Arthroplasty (RTSA)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Exparel

+ Interscalene Nerve Block

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Manifestaciones Neurológicas+4

+ Dolor

+ Dolor postoperatorio

A partir de 18 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2019
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Cincinnati
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de febrero de 2019

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The aim of this study is to compare two different pain management interventions in patients undergoing reverse total shoulder arthroplasty. The two interventions are 1) pre-operative interscalene nerve block and 2) intraoperative injection of liposomal bupivacaine (Exparel, Pacira Pharmaceuticals, Parsippany NJ). Specifically, the primary aims of this study are to compare these two interventions on the following: post-operative opioid consumption, pain scores, and patient satisfaction. Additionally, the investigators want to determine if psychological factors, catastrophizing and resilience, are associated with post-operative pain control and satisfaction. The investigators' hypothesis is that the two interventions will have similar pain control efficacy and that the liposomal bupivacaine group will experience faster post-operative recovery, earlier discharge, and improved satisfaction. The investigators also expect patient catastrophizing and resilience to significantly predict the degree of post-operative pain and level of patient satisfaction.

Título OficialRandomized Trial Comparing Interscalene Nerve Block to Liposomal Bupivacaine For Pain Management Following Reverse Total Shoulder Arthroplasty (RTSA)
NCT03929146
Patrocinador PrincipalUniversity of Cincinnati
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 76 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Manifestaciones NeurológicasDolorDolor postoperatorioProcesos PatológicosComplicaciones PostoperatoriasSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
patients who are older than 18 years

patients undergoing reverse total shoulder arthroplasty

5 criterios de exclusión impiden participar
pregnancy

inability to provide informed consent

deemed unreliable for follow-up survey completion

individuals who do not speak English

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients in this group will receive a single intra-operative injection of liposomal bupivacaine near the surgical site (40 ml total: consisting of 20 ml 1.3% liposomal bupivacaine and 20 ml normal saline).

Grupo II

Patients in this group will receive a single pre-operative interscalene nerve block in the neck/shoulder consisting of 30 ml 0.5% ropivacaine.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Cincinnati Medical Center

Cincinnati, United StatesAbrir University of Cincinnati Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio