Pembrolizumab, Paclitaxel y Carboplatino para Cáncer Endometrial Avanzado o Recurrente

Este estudio está explorando la efectividad de un medicamento llamado Pembrolizumab (MK-3475) cuando se combina con tratamientos de quimioterapia estándar, Paclitaxel y Carboplatino, para mujeres con cáncer endometrial avanzado o recurrente. El objetivo principal es ver si la adición de Pembrolizumab al tratamiento estándar puede mejorar los resultados para estas pacientes. El estudio está particularmente interesado en comprender cómo funciona esta terapia de combinación para diferentes tipos de cáncer endometrial, específicamente aquellos con proficiencia en proteínas de reparación de empalmes (pMMR) o deficiencia en la reparación de empalmes (dMMR). Esta investigación es importante ya que podría potencialmente conducir a tratamientos mejorados y una mejor calidad de vida para mujeres con cáncer endometrial avanzado o recurrente. Durante el estudio, las participantes son asignadas al azar a uno de dos grupos. Un grupo recibe los tratamientos de quimioterapia estándar junto con un placebo, mientras que el otro grupo recibe los mismos tratamientos de quimioterapia pero con Pembrolizumab en lugar del placebo. Ambos grupos reciben sus tratamientos cada tres semanas durante seis ciclos, con la posibilidad de extenderse a diez ciclos si es necesario. Después de la fase de tratamiento inicial, las participantes ingresan a una fase de mantenimiento donde continúan recibiendo ya sea el placebo o Pembrolizumab cada seis semanas por hasta 14 ciclos. A lo largo del estudio, las participantes se someten a escaneos de TC regulares para monitorear su progreso. El estudio mide la efectividad de los tratamientos al observar las tasas de supervivencia libre de progresión, la naturaleza y frecuencia de los efectos secundarios, y el impacto en la función física y la calidad de vida de las pacientes.